Clostriporc A injektionsvæske, suspension

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Clostridium perfringens type A, alpha toxoid, Clostridium perfringens type A, beta2 toxoid

Disponibbli minn:

IDT Biologika GmbH

Kodiċi ATC:

QI09AB12

INN (Isem Internazzjonali):

Clostridium perfringens type A, alpha toxoid, Clostridium perfringens type A, beta2 toxoid

Għamla farmaċewtika:

injektionsvæske, suspension

Grupp terapewtiku:

Svin

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-07-14

Karatteristiċi tal-prodott

21. DECEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLOSTRIPORC A, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
29190
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Clostriporc A
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis (2 ml) indeholder:
Aktive stoffer
_Clostridium perfringens_ type A-toxoider:
alfa-toxoid
min. 125 rE*/ ml
beta2-toxoid
min. 770 rE* /ml
*toxoidindhold i relative enheder pr. ml bestemt ved ELISA over for en
intern reference
Adjuvans
Montanide Gel
37,4 - 51,5 mmol/l titrerbare akrylatenheder
Hjælpestof
Thiomersal
0,2 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension.
Udseende efter blanding: Gullig, uigennemsigtig suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin (drægtige søer og gylte)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til passiv immunisering af smågrise ved aktiv immunisering af
drægtige søer og gylte for
at reducere kliniske tegn i løbet af de første levedøgn forårsaget
af _Clostridium perfringens_
type A, som udtrykker alfa- og beta2-toxiner.
Indtræden af immunitet:
_53835_spc.docx_
_Side 1 af 4_
Indtræden af immunitet:
Beskyttelsen er påvist ved en challenge-test med toxiner på
pattegrise i første levedøgn.
Varighed af immunitet:
Serologiske resulater viser, at neutraliserende antistoffer er til
stede indtil den 4. uge efter
fødsel.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til klinisk syge eller stærkt stressede dyr.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ikke relevant.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Til brugeren
Dette veterinærlægemiddel indeholder spor af mineralolie.
Uforsætlig injektion/selvinjektion
kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i
led eller fingre, og kan i
sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den
ikke behandles omgående.
Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal
du søge omgående
lægehjælp, også selvom det kun drejer sig o