Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ceftiofur
Laboratorios Calier S.A.
QJ01DD
Ceftiofur (Ceftiofurum)
50mg/ml
Injekční suspenze
prasata, skot
Cefalosporiny třetí generace
Kódy balení: 9936758 - 1 x 100 ml - injekční lahvička
2008-07-23
PŘÍBALOVÁ INFORMACE CEFTIOMAX 50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot Přípravek s indikačním omezením 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) Les Franqueses del Vallès (Barcelona) ŠPANĚLSKO 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CEFTIOMAX 50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot Ceftiofurum (ut ceftiofuri hydrochloridum) Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ceftiofurum (ut Ceftiofuri hydrochloridum) 50 mg Bílá až krémově bílá olejová suspenze 4. INDIKACE Prasata: Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných mikroorganizmy _Pasteurella_ _multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae _a _Streptococcus suis _citlivými na ceftiofur hydrochlorid. Skot: Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných mikroorganizmy _Mannheimia_ _haemolytica_ (dříve _Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida _a _Histophilus somni_ (dříve _Haemophilus somnus)_ citlivými na ceftiofur hydrochlorid. Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy (panaritium, foot rot) spojené s infekcemi _Fusobacterium _ _necrophorum _a _Bacteroides _ _melaninogenicus_ _ _(_Porphyromonas_ _asaccharolytica_) citlivými na ceftiofur hydrochlorid. Léčba bakteriální složky akutní poporodní (puerperální) metritidy v období 10 dnů po otelení vyvolané infekcemi _Escherichia _ _coli_, _Arcanobacterium _ _pyogenes_ a _Fusobacterium necrophorum _citlivými na ceftiofur hydrochlorid. Indikace je omezena na případy, ve kterých léčba jinou antimikrobiální látkou selhala. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na ceftiofur, další β-laktamová antibiotika nebo některé pomocné látky. Nepoužívejte v případech známé rezistence k úč Belgenin tamamını okuyun
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ceftiomax 50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ceftiofurum (ut Ceftiofuri hydrochloridum) 50 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze Bílá až krémově bílá olejová suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata a skot 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Prasata: - Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných mikroorganizmy _Pasteurella multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae _a _Streptococcus suis_ citlivými na ceftiofur hydrochlorid. Skot: - Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných mikroorganizmy _Mannheimia _ _haemolytica_ (dříve _Pasteurella _ _haemolytica),_ _ _ _Pasteurella_ _multocida _a _Histophilus somni_ (dříve _Haemophilus somnus)_ citlivými na ceftiofur hydrochlorid. - Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy (panaritium, foot rot) spojené s infekcemi _Fusobacterium necrophorum _a _Bacteroides melaninogenicus_ (_Porphyromonas asaccharolytica_) citlivými na ceftiofur hydrochlorid. - Léčba bakteriální složky akutní poporodní (puerperální) metritidy v období 10 dnů po otelení vyvolané infekcemi _Escherichia coli_, _Arcanobacterium_ _pyogenes_ a _Fusobacterium necrophorum _citlivými na ceftiofur hydrochlorid. Indikace je omezena na případy, ve kterých léčba jinou antimikrobiální látkou selhala. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na ceftiofur, další β-laktamová antibiotika nebo některé pomocné látky. Nepoužívejte v případě známé rezistence k účinné látce nebo k jiným β- laktamovým antibiotikům. Nepodávejte intravenózně. Nepoužívejte u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riziku rozšíření antimikrobiální rezistence na člověka. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOV Belgenin tamamını okuyun