CEFTIOMAX 50 mg/ml Injekční suspenze

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

active_ingredient:

Ceftiofur

MAH:

Laboratorios Calier S.A.

ATC_code:

QJ01DD

INN:

Ceftiofur (Ceftiofurum)

dosage:

50mg/ml

pharmaceutical_form:

Injekční suspenze

therapeutic_group:

prasata, skot

therapeutic_area:

Cefalosporiny třetí generace

leaflet_short:

Kódy balení: 9936758 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

authorization_date:

2008-07-23

PIL

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CEFTIOMAX 50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot
Přípravek s indikačním omezením
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
ŠPANĚLSKO
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEFTIOMAX 50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot
Ceftiofurum (ut ceftiofuri hydrochloridum)
Přípravek s indikačním omezením
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ceftiofurum (ut Ceftiofuri hydrochloridum)
50 mg
Bílá až krémově bílá olejová suspenze
4. INDIKACE
Prasata:
Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných
mikroorganizmy _Pasteurella_
_multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae _a _Streptococcus suis
_citlivými na ceftiofur
hydrochlorid.
Skot:
Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných
mikroorganizmy _Mannheimia_
_haemolytica_ (dříve _Pasteurella haemolytica), Pasteurella
multocida _a _Histophilus somni_
(dříve _Haemophilus somnus)_ citlivými na ceftiofur hydrochlorid.
Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy (panaritium, foot rot)
spojené s infekcemi
_Fusobacterium _
_necrophorum _a
_Bacteroides _
_melaninogenicus_
_ _(_Porphyromonas_
_asaccharolytica_) citlivými na ceftiofur hydrochlorid.
Léčba bakteriální složky akutní poporodní (puerperální)
metritidy v období 10 dnů po
otelení
vyvolané
infekcemi
_Escherichia _
_coli_,
_Arcanobacterium _
_pyogenes_
a
_Fusobacterium necrophorum _citlivými na ceftiofur hydrochlorid.
Indikace je omezena na případy, ve kterých léčba jinou
antimikrobiální látkou selhala.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na ceftiofur,
další β-laktamová antibiotika
nebo některé pomocné látky. Nepoužívejte v případech známé
rezistence k úč

SPC

1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ceftiomax 50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot
Přípravek s indikačním omezením
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ceftiofurum (ut Ceftiofuri hydrochloridum)
50 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
Bílá až krémově bílá olejová suspenze
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata a skot
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Prasata:
-
Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných
mikroorganizmy
_Pasteurella multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae _a
_Streptococcus suis_
citlivými na ceftiofur hydrochlorid.
Skot:
-
Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných
mikroorganizmy
_Mannheimia _
_haemolytica_
(dříve
_Pasteurella _
_haemolytica),_
_ _
_Pasteurella_
_multocida _a _Histophilus somni_
(dříve _Haemophilus somnus)_
citlivými na
ceftiofur hydrochlorid.
-
Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy (panaritium, foot rot)
spojené
s infekcemi
_Fusobacterium necrophorum _a _Bacteroides melaninogenicus_
(_Porphyromonas asaccharolytica_) citlivými na ceftiofur
hydrochlorid.
-
Léčba bakteriální složky akutní poporodní (puerperální)
metritidy v období
10 dnů po otelení vyvolané infekcemi
_Escherichia coli_,
_Arcanobacterium_
_pyogenes_ a _Fusobacterium necrophorum _citlivými na ceftiofur
hydrochlorid.
Indikace je omezena na případy, ve kterých léčba jinou
antimikrobiální látkou
selhala.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na ceftiofur,
další β-laktamová
antibiotika nebo některé pomocné látky.
Nepoužívejte v případě známé rezistence k účinné látce nebo
k jiným β-
laktamovým antibiotikům.
Nepodávejte intravenózně.
Nepoužívejte
u
drůbeže
(včetně
vajec)
vzhledem
k
riziku
rozšíření
antimikrobiální rezistence na člověka.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOV�