Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Betacaroten
V.M.D. n.v.
QA11CA02
Beta-carotene
10 mg/ml
injektionsvæske, emulsion
Kvæg, Svin
2017-10-09
2. NOVEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR CAROFERTIN, INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION 0. D.SP.NR. 29950 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Carofertin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: AKTIVT STOF: Betacaroten 10,00 mg HJÆLPESTOFFER: Benzylalkohol (E1519) 10,00 mg Ascorbylpalmitat (E304) 0,12 mg All-rac-α-tocopherol 0,10 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion Klar, mørkerød emulsion. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg (køer/kvier), svin (søer). 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER For at forhindre og behandle betacarotenmangel og fertilitetsproblemer forbundet med betacarotenmangel, hvilket kan opstå under faser med utilstrækkelig ernæring. _dk_hum_56571_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til nyfødte dyr på grund af tilstedeværelsen af benzylalkohol. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for macrogolstearat, eller i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ingen. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Der bør udvises forsigtighed for at undgå selvinjektion. I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen. Personer med kendt overfølsomhed over for betacaroten eller over for et eller flere af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed. Vask hænder efter brug. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER - 4.6 BIVIRKNINGER Hævelse på injektionsstedet forekommer i meget sjældne tilfælde. Dette forsvinder normalt uden behov for behandling. På grund af indholdet af macrogol-15-hydroxystearat er der en sjælden mulighed for allergirelaterede eller pseudoallergiske overfølsomhedsreaktioner, især hos dyr, som tidligere har fået sådan medicin enten via injektion elle Belgenin tamamını okuyun