Carofertin 10 mg/ml injektionsvæske, emulsion

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

Betacaroten

Доступно од:

V.M.D. n.v.

АТЦ код:

QA11CA02

INN (Међународно име):

Beta-carotene

Дозирање:

10 mg/ml

Фармацеутски облик:

injektionsvæske, emulsion

Терапеутска група:

Kvæg, Svin

Датум одобрења:

2017-10-09

Карактеристике производа

2. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CAROFERTIN, INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR.
29950
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Carofertin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Betacaroten
10,00 mg
HJÆLPESTOFFER:
Benzylalkohol (E1519)
10,00 mg
Ascorbylpalmitat (E304)
0,12 mg
All-rac-α-tocopherol
0,10 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, emulsion
Klar, mørkerød emulsion.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg (køer/kvier), svin (søer).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
For at forhindre og behandle betacarotenmangel og fertilitetsproblemer
forbundet med
betacarotenmangel, hvilket kan opstå under faser med utilstrækkelig
ernæring.
_dk_hum_56571_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til nyfødte dyr på grund af tilstedeværelsen af
benzylalkohol. Bør ikke
anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for macrogolstearat, eller
i tilfælde af
overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Der bør udvises forsigtighed for at undgå selvinjektion.
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks
søges lægehjælp, og
indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Personer med kendt overfølsomhed over for betacaroten eller over for
et eller flere af
hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med
forsigtighed.
Vask hænder efter brug.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
Hævelse på injektionsstedet forekommer i meget sjældne tilfælde.
Dette forsvinder normalt
uden behov for behandling.
På grund af indholdet af macrogol-15-hydroxystearat er der en
sjælden mulighed for
allergirelaterede eller pseudoallergiske overfølsomhedsreaktioner,
især hos dyr, som
tidligere har fået sådan medicin enten via injektion elle