Briviact (in Italy: Nubriveo)

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Litvanyaca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Brivaracetam

Mevcut itibaren:

UCB Pharma SA

ATC kodu:

N03AX23

INN (International Adı):

brivaracetam

Terapötik grubu:

Antiepileptics,

Terapötik alanı:

Epilepsija

Terapötik endikasyonlar:

Suaugusiems ir paaugliams nuo 16 metų amžiaus sergantiems epilepsija, "Briviact" vartojamas kaip papildomas terapijos preparatas, skirtas dalinai atsiradusiems priepuoliams su antrine generalizacija ar be jo..

Ürün özeti:

Revision: 22

Yetkilendirme durumu:

Įgaliotas

Yetkilendirme tarihi:

2016-01-13

Bilgilendirme broşürü

102
B. PAKUOTĖS LAPELIS
103
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
BRIVIACT 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
BRIVIACT 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
BRIVIACT 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
BRIVIACT 75 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
BRIVIACT 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
brivaracetamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Briviact ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Briviact
3.
Kaip vartoti Briviact
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Briviact
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BRIVIACT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Kas yra Briviact
Briviact sudėtyje yra veikliosios medžiagos brivaracetamo. Jis_
_priskiriamas vaistų, vadinamų vaistais
nuo epilepsijos, grupei. Šie vaistai skiriami epilepsijai gydyti.
Kam vartojamas Briviact
-
Briviact skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų.
-
Jis skiriamas gydant tam tikrą epilepsijos formą, kuria sergant
pasireiškia daliniai traukuliai su
antrine generalizacija arba be jos.
-
Daliniai traukuliai yra priepuoliai, kurie iš pradžių paveikia
tiktai vieną smegenų pusę. Tokie
daliniai traukuliai gali plisti ir išplisti didesniame plote į abi
smegenų puses - tai vadinama
antrine generalizacija.
-
Šį vaistą Jums paskyrė, kad sumažinti priepuolių (traukulių)
skaičių.
-
Briviact vartojamas kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BRIVIACT
BRIVIACT VARTOTI DRAUDŽIAMA, JEIGU:
-
y

Ürün özellikleri

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Briviact 10 mg plėvele dengtos tabletės
Briviact 25 mg plėvele dengtos tabletės
Briviact 50 mg plėvele dengtos tabletės
Briviact 75 mg plėvele dengtos tabletės
Briviact 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Briviact 10 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg brivaracetamo.
Briviact 25 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg brivaracetamo.
Briviact 50 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg brivaracetamo.
Briviact 75 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg brivaracetamo.
Briviact 100 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg brivaracetamo.
Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Briviact 10 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 88 mg laktozės.
Briviact 25 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje 25 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 94 mg laktozės.
Briviact 50 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje 50 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 189 mg laktozės.
Briviact 75 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje 75 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 283 mg laktozės.
Briviact 100 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 377 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Briviact 10 mg plėvele dengtos tabletės
Baltos ar balkšvos, apvalios, 6,5 mm skersmens plėvele dengtos
tabletės, kurių vienoje pusėje
įspaustas įrašas „u10“.
Briviact 25 mg plėvele dengtos tabletės
Pilkos, ovalios, 8,9 mm x 5,0 mm skersmens plėvele dengtos tabletės,
kurių vienoje pusėje įspaustas
įrašas „u25“.
Briviact 50 mg plėvele dengtos tabletės
Geltonos, ovalios, 11,7 mm x 6,6 mm skersmens plėvele d