Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BENAZEPRILHYDROCHLORID
Le Vet Beheer B.V.
QC09AA07
benazepril
2,5 mg
filmovertrukne tabletter
2012-10-16
16. OKTOBER 2012 PRODUKTRESUMÉ FOR BENAKOR VET., FILMOVERTRUKNE TABLETTER 2,5 MG 0. D.SP.NR 24999 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Benakor Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof 2,3 mg benazepril (svarende til 2,5 mg benazeprilhydrochlorid). Hjælpestoffer Titandioxid 0,53 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Hvide, ovale tabletter med delekærv på begge sider. Tabletterne kan deles i to halve. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kat 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Reduktion af proteinuri associeret med kronisk nyrelidelse. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes i tilfælde af hypotension, hypovolæmi, hyponatriæmi eller akut nyresvigt. Bør ikke anvendes i tilfælde af hjertesvigt på grund af aorta- eller pulmonalstenose. Bør ikke bruges under drægtighed og diegivning (pkt. 4.7.) _49325_spc.docx_ _Side 1 af 6_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Der er ikke observeret nogen tegn på renal toksicitet hos katte i kliniske afprøvninger, dog anbefales det, som det er rutine i tilfælde med kronisk nyrelidelse, at monitorere plasma kreatinin, urea og erytrocyttal under behandling. Virkningen og sikkerheden af produktet er ikke blevet fastlagt hos katte på under 2,5 kg. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Vask hænder efter brug. I tilfælde af utilsigtet indtagelse, søg straks læge og vis etiketten eller indlægssedlen til lægen. Gravide kvinder bør være særligt omhyggelige med at undgå utilsigtet indtagelse, da ACE hæmmere har vist sig at kunne påvirke det ufødte barn under graviditet hos mennesker. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER - 4.6 BIVIRKNINGER Hos katte med kronisk nyrelidelse, kan benazeprilhydrochlorid_ _øge plasma kreatinin koncentrationerne i starten af behandlingen. En mo Belgenin tamamını okuyun