Benakor Vet. 2,5 mg filmovertrukne tabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

BENAZEPRILHYDROCHLORID

Commercializzato da:

Le Vet Beheer B.V.

Codice ATC:

QC09AA07

INN (Nome Internazionale):

benazepril

Dosaggio:

2,5 mg

Forma farmaceutica:

filmovertrukne tabletter

Data dell'autorizzazione:

2012-10-16

Scheda tecnica

16. OKTOBER 2012
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BENAKOR VET., FILMOVERTRUKNE TABLETTER 2,5 MG
0.
D.SP.NR
24999
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Benakor Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt stof
2,3 mg benazepril (svarende til 2,5 mg benazeprilhydrochlorid).
Hjælpestoffer
Titandioxid 0,53 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide, ovale tabletter med delekærv på begge sider.
Tabletterne kan deles i to halve.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kat
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af proteinuri associeret med kronisk nyrelidelse.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes i tilfælde af hypotension, hypovolæmi,
hyponatriæmi eller akut
nyresvigt.
Bør ikke anvendes i tilfælde af hjertesvigt på grund af aorta-
eller pulmonalstenose.
Bør ikke bruges under drægtighed og diegivning (pkt. 4.7.)
_49325_spc.docx_
_Side 1 af 6_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Der er ikke observeret nogen tegn på renal toksicitet hos katte i
kliniske afprøvninger, dog
anbefales det, som det er rutine i tilfælde med kronisk nyrelidelse,
at monitorere plasma
kreatinin, urea og erytrocyttal under behandling.
Virkningen og sikkerheden af produktet er ikke blevet fastlagt hos
katte på under 2,5 kg.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Vask hænder efter brug.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse, søg straks læge og vis
etiketten eller indlægssedlen til
lægen.
Gravide kvinder bør være særligt omhyggelige med at undgå
utilsigtet indtagelse, da ACE
hæmmere har vist sig at kunne påvirke det ufødte barn under
graviditet hos mennesker.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
Hos katte med kronisk nyrelidelse, kan benazeprilhydrochlorid_ _øge
plasma kreatinin
koncentrationerne i starten af behandlingen. En mo