Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Toltrazuril
Bayer s r. o.
QP51AJ
Toltrazuril (Toltrazurilum)
50mg/ml
Perorální suspenze
telata
Triazinů
9935741 - 1 x 100 ml - láhev - plast; 9935128 - 1 x 250 ml - láhev - plast; 9935167 - 1 x 1000 ml - láhev - plast; 9937366 - 1 x 2500 ml - nádoba na záda - -; 9900362 - 1 x 1000 ml - nádoba na záda - -
2007-01-25
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1/4 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Baycox Bovis 50 mg/ml perorální suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci : BAYER s.r.o., Siemensova 2717, 155 00 Praha 5, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 241 06 Kiel, SRN 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Baycox Bovis 50 mg/ml perorální suspenze Toltrazurilum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Toltrazurilum 50,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-benzoát (E211) 2,1 mg Natrium-propionát (E281) 2,1 mg 4. INDIKACE Prevence klinických příznaků kokcidiózy a na snížení vylučování kokcidií u ustájených telat určených na budoucí produkci mléka pro lidskou spotřebu ( dojnice) na farmách s potvrzeným výskytem kokcidiózy způsobené _Eimeria bovis _nebo _Eimeria zuernii_. 5. KONTRAINDIKACE Z environmentálních důvodů: Nepoužívat u telat nad 80 kg živé hmotnosti. Nepoužívat ve výkrmových chovech na telecí nebo hovězí maso. Další informace viz. odstavec 12 „Zvláštní upozornění“ 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 2/4 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot ( telata na mléčných farmách) 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Každé zvíře by mělo být ošetřeno jednorázovou perorální dávkou 15 mg toltrazurilu/ kg ž. hm., což odpovídá 3,0 ml orální suspenze na 10 kg ž. hm. Před použitím protřepat. Při léčbě skupiny zvířat stejného plemene a stejného nebo podobného věku by měla být dávka vypočtena podle nejtěžšího zvířete ve skupině. K zajištění podání odpovída Belgenin tamamını okuyun
PŘÍLOHA 1 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU /tmp/cz_vet_96_004_07_C_spc.doc 1/5 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Baycox Bovis 50 mg/ml perorální suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: Léčivá látka: Toltrazurilum 50,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-benzoát (E211) 2,1 mg Natrium-propionát (E281) 2,1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze Bílá nebo nažloutlá suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (telata na mléčných farmách) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prevence klinických příznaků kokcidiózy a snížení vylučování kokcidií u ustájených telat určených na budoucí produkci mléka pro lidskou spotřebu (dojnice) na farmách s potvrzeným výskytem kokcidiózy způsobené _Eimeria bovis _nebo _Eimeria zuernii_. 4.3 KONTRAINDIKACE Z environmentálních důvodů: Nepoužívat u telat nad 80 kg živé hmotnosti. Nepoužívat ve výkrmových chovech na telecí nebo hovězí maso. Další informace viz. bod 4.5 - Zvláštní opatření a bod 5.3 - Environmentální vlastnosti 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH jako u ostatních antiparazitik časté a opakované používání antiprotozootik stejné třídy může vést ke vzniku rezistence, doporučuje se ošetřit všechna telata v kotci, hygienická opatření mohou redukovat riziko bovinní kokcidiózy. Proto se doporučuje souběžně zlepšit hygienické podmínky ve stáji, především dbát na sucho a čistotu, k dosažení maximálního přínosu by se zvířata měla ošetřit před očekávaným počátkem klinických příznaků, tj. v prepatentní periodě. klinická kokcidióza projevující se u jednotlivých zvířat průjmem může vyžadovat podpůrnou terapii. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ /tmp/cz_vet_96_004_07_C_spc.doc 2/5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ NA ZVÍŘATECH Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OS Belgenin tamamını okuyun