Baycox Bovis 50 mg/ml

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

Toltrazuril

Saatavilla:

Bayer s r. o.

ATC-koodi:

QP51AJ

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Toltrazuril (Toltrazurilum)

Annos:

50mg/ml

Lääkemuoto:

Perorální suspenze

Terapeuttinen ryhmä:

telata

Terapeuttinen alue:

Triazinů

Tuoteyhteenveto:

9935741 - 1 x 100 ml - láhev - plast; 9935128 - 1 x 250 ml - láhev - plast; 9935167 - 1 x 1000 ml - láhev - plast; 9937366 - 1 x 2500 ml - nádoba na záda - -; 9900362 - 1 x 1000 ml - nádoba na záda - -

Valtuutus päivämäärä:

2007-01-25

Pakkausseloste

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1/4
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Baycox Bovis 50 mg/ml perorální suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci :
BAYER s.r.o., Siemensova 2717, 155 00 Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 241 06
Kiel, SRN
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Baycox Bovis
50 mg/ml perorální suspenze
Toltrazurilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Toltrazurilum
50,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-benzoát (E211)
2,1 mg
Natrium-propionát (E281)
2,1 mg
4.
INDIKACE
Prevence klinických příznaků kokcidiózy a na snížení
vylučování kokcidií u ustájených telat
určených na budoucí produkci mléka pro lidskou spotřebu (
dojnice)
na farmách
s potvrzeným výskytem kokcidiózy způsobené _Eimeria bovis _nebo
_Eimeria zuernii_.
5.
KONTRAINDIKACE
Z environmentálních důvodů:

Nepoužívat u telat nad 80 kg živé hmotnosti.

Nepoužívat ve výkrmových chovech na telecí nebo hovězí maso.

Další informace viz. odstavec 12 „Zvláštní upozornění“
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
2/4
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot ( telata na mléčných farmách)
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ

Každé zvíře by mělo být ošetřeno jednorázovou perorální
dávkou 15 mg toltrazurilu/ kg
ž. hm., což odpovídá 3,0 ml orální suspenze na 10 kg ž. hm.

Před použitím protřepat.

Při léčbě skupiny zvířat stejného plemene a stejného nebo
podobného věku by měla být
dávka vypočtena podle nejtěžšího zvířete ve skupině.

K zajištění podání odpovída

Valmisteyhteenveto

PŘÍLOHA 1
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
/tmp/cz_vet_96_004_07_C_spc.doc
1/5
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Baycox
Bovis
50 mg/ml perorální suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Toltrazurilum
50,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-benzoát (E211)
2,1 mg
Natrium-propionát (E281)
2,1 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze
Bílá nebo nažloutlá suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (telata na mléčných farmách)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prevence klinických příznaků kokcidiózy a snížení
vylučování kokcidií u ustájených telat
určených na budoucí produkci mléka pro lidskou spotřebu (dojnice)
na farmách s potvrzeným
výskytem kokcidiózy způsobené _Eimeria bovis _nebo _Eimeria
zuernii_.
4.3
KONTRAINDIKACE
Z environmentálních důvodů:

Nepoužívat u telat nad 80 kg živé hmotnosti.

Nepoužívat ve výkrmových chovech na telecí nebo hovězí maso.

Další informace viz. bod 4.5 - Zvláštní opatření a bod 5.3 -
Environmentální vlastnosti
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH

jako u ostatních antiparazitik časté a opakované používání
antiprotozootik stejné třídy může
vést ke vzniku rezistence,

doporučuje se ošetřit všechna telata v kotci,

hygienická opatření mohou redukovat riziko bovinní kokcidiózy.
Proto se doporučuje
souběžně zlepšit hygienické podmínky ve stáji, především
dbát na sucho a čistotu,

k dosažení maximálního přínosu by se zvířata měla ošetřit
před očekávaným počátkem
klinických příznaků, tj. v prepatentní periodě.

klinická kokcidióza projevující se
u jednotlivých zvířat průjmem může vyžadovat
podpůrnou terapii.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
/tmp/cz_vet_96_004_07_C_spc.doc
2/5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ NA ZVÍŘATECH
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OS