Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ptačí infekční burzitidě drůbeže virus vakcíny (nemoc Gumboro)
Genera Inc.
QI01AD
Avian infectious bursal disease virus vaccine (Gumboro disease) (virus bursitidis infectiosae avium)
Lyofilizovaná vakcína k okulonazální a perorální aplikaci
kur domácí - kuřata
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9906873 - 10 x 1000 dávka - lahvička
2018-12-19
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Avishield IBD INT, lyofilizát pro okulonazální suspenzi/použití v pitné vodě pro kura domácího 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a držitel povolení k výrobě odpovědný za uvolnění šarže: GENERA Inc. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok CHORVATSKO 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Avishield IBD INT, lyofilizát pro okulonazální suspenzi/použití v pitné vodě pro kura domácího 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka obsahuje: Atenuovaný virus infekční burzitidy 10 4,0 až 10 5,0 TCID 50* IM** kmen VMG 91 *TCID 50 = 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu **IM = středně virulentní (intermediate) Lyofilizát krémové až načervenalé barvy. 4. INDIKACE Pro aktivní imunizaci kuřat kura domácího (brojlerů, budoucích nosnic a chovných jedinců) s mateřskými protilátkami, s cílem zabránit mortalitě a klinickému onemocnění způsobenému viry aviární infekční burzitidy. Nástup imunity: 2 týdny po vakcinaci Doba trvání imunity: 4 týdny po vakcinaci 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V laboratorních studiích po podání 10ti násobné dávky, za 7 dnů po podání vakcíny, byla velmi často pozorována slabá až střední deplece lymfocytů ve Fabriciově burze (skóre burzálních lézí 2,4). Tato deplece klesá a je následována repopulací lymfocytů a úplnou regenerací burzy do 28. dne po vakcinaci (skóre burzálních lézí 0,2). Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale m Belgenin tamamını okuyun
AVISHIELD IBD INT PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Avishield IBD INT, lyofilizát pro okulonazální suspenzi/použití v pitné vodě pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: TCID 50 = 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro aktivní imunizaci kuřat kura domácího (brojlerů, budoucích nosnic a chovných jedinců) s mateřskými protilátkami, s cílem zabránit mortalitě a klinickému onemocnění způsobenému viry aviární infekční burzitidy. Nástup imunity: 2 týdny po vakcinaci Doba trvání imunity: 4 týdny po vakcinaci 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Viz bod. 4.9. Vakcinovat pouze zdravá zvířata 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinační kmen se může rozšířit na vnímavá, nevakcinovaná kuřata po dobu nejméně 10 dnů po vakcinaci. Virus vakcíny prokázal potenciál zvyšovat virulenci při přenosu mezi jednotlivými ptáky a může způsobit imunosupresi, ale nevyvolá klinické příznaky onemocnění. Je velmi důležité přijmout opatření, která zajistí, že se kmen z vakcíny nerozšíří na nevakcinované ptáky. Je možné, že viry z vakcíny se mohou rozšířit na jiné než cílové vnímavé druhy. Je třeba dbát na to, aby se virus vakcíny nerozšířil na nevakcinované ptáky. Proto je zapotřebí vakcinovat současně všechny ptáky v hejnu, aby se snížilo riziko přenosu mezi jednotlivými ptáky. Vakcinovaní ptáci by neměli přijít do styku s nevakcinovanými. Je třeba přijmout taková hygienická opatření, aby nedošlo k rozšíření na jiná hejna. Doporučuje se vakcinovat všechna kuřata v objektu. Před opětovným nasklad Belgenin tamamını okuyun