Amoxygal 500 mg/g Prášek pro perorální roztok

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktif bileşen:

Amoxicilin

Mevcut itibaren:

Pharmagal s.r.o.

ATC kodu:

QJ01CA

INN (International Adı):

Amoxicillin (Amoxicillinum)

Farmasötik formu:

Prášek pro perorální roztok

Terapötik grubu:

prasata, brojleři kura domácího, krůty

Terapötik alanı:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Ürün özeti:

Kódy balení: 9937138 - 1 x 100 g - láhev

Yetkilendirme tarihi:

1998-06-30

Bilgilendirme broşürü

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
(text přiložen u balení 100 g dóza v krabičce)
AMOXYGAL 500 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
AMOXICILLINUM
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
PHARMAGAL spol. s r.o., Murgašova 5, 949 01 NITRA, Slovenská
republika
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AMOXYGAL 500 mg/g prášek pro perorální roztok
Amoxicillinum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum 500 mg
(jako 575 mg amoxicillinum trihydricum)
Prášek pro perorální roztok
Bílý až nažloutlý, jemnozrnný homogenní prášek
4. INDIKACE
_Prasata:_
Primární a sekundární bakteriální onemocnění vyvolaná
zárodky citlivými na amoxicilin:
onemocnění respiračního, gastrointestinálního a urogenitálního
traktu (pneumonie, enteritidy,
koliseptikemie, kolibacilózy, salmonelózy, pasteurelózy,
nekrotické enteritidy), gangrenózní
dermatitidy, septikémie, polyartritidy, omfaloflebitidy, abscesy.
Brojleři kura domácího, krůty:
Primární a sekundární bakteriální onemocnění vyvolaná
zárodky citlivými na amoxicilin:
onemocnění respiračního, urogenitálního a gastrointestinálního
traktu (CRD, sekundární
koliinfekce brojlerů a nosnic (vyjma nosnic produkujících vejce pro
lidský konzum) při
virózách a mykoplazmózách), infekce kůže a měkkých tkání.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat ve známých případech hypersenzitivity na penicilin
nebo jiných látek ze skupiny
beta-laktamů.
Nepodávat králíkům, morčatům, křečkům a jiným malým
hlodavcům.
Nepodávat nosnicím produkujícím vejce pro lidský konzum.
Nepoužívat v případě infekcí vyvolaných původci
produkujícími beta-laktamázu.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Amoxicilin je poměrně dobře snášen. Po aplikaci amoxicilinu
může docházet v ojedinělých
případech k lehčím zažívacím poruchám až průjmům.
Případné enteritidy js

Ürün özellikleri

Souhrn údajů o přípravku
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AMOXYGAL 500 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉKU:
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum 500 mg
(jako 575 mg amoxicillinum trihydricum)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok
Bílý až nažloutlý, jemnozrnný homogenní prášek
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, brojleři kura domácího, krůty.
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata:
Primární a sekundární bakteriální onemocnění vyvolaná
zárodky citlivými na amoxicilin:
onemocnění respiračního, gastrointestinálního a urogenitálního
traktu (pneumonie, enteritidy,
koliseptikemie, kolibacilózy, salmonelózy, pasteurelózy,
nekrotické enteritidy), gangrenózní
dermatitidy, septikémie, polyartritidy, omfaloflebitidy, abscesy.
Brojleři kura domácího, krůty:
Primární a sekundární bakteriální onemocnění vyvolaná
zárodky citlivými na amoxicilin:
onemocnění respiračního, urogenitálního a gastrointestinálního
traktu (CRD, sekundární
koliinfekce brojlerů a nosnic (vyjma nosnic produkujících vejce pro
lidský konzum) při
virózách a mykoplazmózách), infekce kůže a měkkých tkání.
4.3. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat ve známých případech hypersenzitivity na penicilin
nebo jiných látek ze skupiny
beta-laktamů.
Nepodávat králíkům, morčatům, křečkům a jiným malým
hlodavcům.
Nepodávat nosnicím produkujícím vejce pro lidský konzum.
Nepoužívat v případě infekcí vyvolaných původci
produkujícími beta-laktamázu.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Brojlerům kura domácího a krůtám je nutno 2 hodiny před
aplikací omezit přívod vody.
Příjem léčiva zvířaty se může v důsledku onemocnění měnit,
což je nutno zoh