Amoxygal 500 mg/g Prášek pro perorální roztok

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Amoxicilin

Disponível em:

Pharmagal s.r.o.

Código ATC:

QJ01CA

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicillin (Amoxicillinum)

Forma farmacêutica:

Prášek pro perorální roztok

Grupo terapêutico:

prasata, brojleři kura domácího, krůty

Área terapêutica:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Resumo do produto:

Kódy balení: 9937138 - 1 x 100 g - láhev

Data de autorização:

1998-06-30

Folheto informativo - Bula

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
(text přiložen u balení 100 g dóza v krabičce)
AMOXYGAL 500 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
AMOXICILLINUM
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
PHARMAGAL spol. s r.o., Murgašova 5, 949 01 NITRA, Slovenská
republika
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AMOXYGAL 500 mg/g prášek pro perorální roztok
Amoxicillinum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum 500 mg
(jako 575 mg amoxicillinum trihydricum)
Prášek pro perorální roztok
Bílý až nažloutlý, jemnozrnný homogenní prášek
4. INDIKACE
_Prasata:_
Primární a sekundární bakteriální onemocnění vyvolaná
zárodky citlivými na amoxicilin:
onemocnění respiračního, gastrointestinálního a urogenitálního
traktu (pneumonie, enteritidy,
koliseptikemie, kolibacilózy, salmonelózy, pasteurelózy,
nekrotické enteritidy), gangrenózní
dermatitidy, septikémie, polyartritidy, omfaloflebitidy, abscesy.
Brojleři kura domácího, krůty:
Primární a sekundární bakteriální onemocnění vyvolaná
zárodky citlivými na amoxicilin:
onemocnění respiračního, urogenitálního a gastrointestinálního
traktu (CRD, sekundární
koliinfekce brojlerů a nosnic (vyjma nosnic produkujících vejce pro
lidský konzum) při
virózách a mykoplazmózách), infekce kůže a měkkých tkání.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat ve známých případech hypersenzitivity na penicilin
nebo jiných látek ze skupiny
beta-laktamů.
Nepodávat králíkům, morčatům, křečkům a jiným malým
hlodavcům.
Nepodávat nosnicím produkujícím vejce pro lidský konzum.
Nepoužívat v případě infekcí vyvolaných původci
produkujícími beta-laktamázu.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Amoxicilin je poměrně dobře snášen. Po aplikaci amoxicilinu
může docházet v ojedinělých
případech k lehčím zažívacím poruchám až průjmům.
Případné enteritidy js

Características técnicas

Souhrn údajů o přípravku
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AMOXYGAL 500 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉKU:
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum 500 mg
(jako 575 mg amoxicillinum trihydricum)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok
Bílý až nažloutlý, jemnozrnný homogenní prášek
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, brojleři kura domácího, krůty.
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata:
Primární a sekundární bakteriální onemocnění vyvolaná
zárodky citlivými na amoxicilin:
onemocnění respiračního, gastrointestinálního a urogenitálního
traktu (pneumonie, enteritidy,
koliseptikemie, kolibacilózy, salmonelózy, pasteurelózy,
nekrotické enteritidy), gangrenózní
dermatitidy, septikémie, polyartritidy, omfaloflebitidy, abscesy.
Brojleři kura domácího, krůty:
Primární a sekundární bakteriální onemocnění vyvolaná
zárodky citlivými na amoxicilin:
onemocnění respiračního, urogenitálního a gastrointestinálního
traktu (CRD, sekundární
koliinfekce brojlerů a nosnic (vyjma nosnic produkujících vejce pro
lidský konzum) při
virózách a mykoplazmózách), infekce kůže a měkkých tkání.
4.3. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat ve známých případech hypersenzitivity na penicilin
nebo jiných látek ze skupiny
beta-laktamů.
Nepodávat králíkům, morčatům, křečkům a jiným malým
hlodavcům.
Nepodávat nosnicím produkujícím vejce pro lidský konzum.
Nepoužívat v případě infekcí vyvolaných původci
produkujícími beta-laktamázu.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Brojlerům kura domácího a krůtám je nutno 2 hodiny před
aplikací omezit přívod vody.
Příjem léčiva zvířaty se může v důsledku onemocnění měnit,
což je nutno zoh