ALYVIR 500 mg TABLETA RECUBIERTA

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktif bileşen:

CLORHIDRATO DE VALACICLOVIR;

Mevcut itibaren:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kodu:

J05AB11

INN (International Adı):

VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE;

Farmasötik formu:

TABLETA RECUBIERTA

Kompozisyon:

POR TABLETA -

Uygulama yolu:

PER ORAL

Paketteki üniteler:

caja de cartón x 6, 7, 10, 14, 20, 21, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 300 y 500 tabletas recubiertas en blister de aluminio-policloru

Reçete türü:

Con receta médica

Tarafından üretildi:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED - INDIA

Terapötik grubu:

Valaciclovir

Ürün özeti:

Presentación: Caja x 6, 7, 10, 14, 20, 21, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 300 y 500 Tabletas recubiertas en blíster Aluminio/PVC-PVDC incoloro

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2027-09-28

Ürün özellikleri

E_SETIEMBRE.2020_v.01
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
ALYVIR
®
500 mg Tableta Recubierta
Valaciclovir
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALYVIR
®
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 500 mg de valaciclovir como
clorhidrato de valaciclovir.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Infecciones por virus varicela zoster (VVZ) – herpes zoster
Alyvir
®
está indicado para el tratamiento del herpes zoster y zoster
oftálmico en adultos
inmunocompetentes (ver sección 4.4).
Alyvir
®
está indicado para el tratamiento del herpes zoster en pacientes
adultos con inmunosupresión
de leve a moderada (ver sección 4.4).
Infecciones por virus herpes simple (VHS)
Alyvir
®
está indicado
 para el tratamiento y supresión de las infecciones por el VHS de
la piel y membranas mucosas,
incluyendo
- tratamiento del primer episodio de herpes genital en adultos y
adolescentes inmunocompetentes y en
adultos inmunodeprimidos
- tratamiento de las recurrencias de herpes genital en adultos y
adolescentes inmunocompetentes y en
adultos inmunodeprimidos
- supresión del herpes genital recurrente en adultos y adolescentes
inmunocompetentes y en adultos
inmunodeprimidos
 tratamiento y supresión de infecciones oculares recurrentes por
el VHS en adultos y adolescentes
inmunocompetentes y en adultos inmunodeprimidos (ver sección 4.4)
E_SETIEMBRE.2020_v.01
No se han realizado ensayos clínicos en pacientes infectados por VHS
inmunodeprimidos por otras causas
diferentes a la infección por VIH (ver sección 5.1).
Infecciones por citomegalovirus (CMV):
Alyvir
®
está indicado para la profilaxis de la infección por CMV y para
enfermedades tras el trasplante de
órganos sólidos en adultos y adolescentes (ver sección 4.4).
4.2. Posología y forma de administración
Infecciones por virus varicela-zoster (VVZ) – herpes zoster y zoster
oftálmico
Se debe recomendar a los paci