ALYVIR 500 mg TABLETA RECUBIERTA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

CLORHIDRATO DE VALACICLOVIR;

Disponibil de la:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES S.A.C. - DROGUERÍA

Codul ATC:

J05AB11

INN (nume internaţional):

VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE;

Forma farmaceutică:

TABLETA RECUBIERTA

Compoziție:

POR TABLETA -

Calea de administrare:

PER ORAL

Unități în pachet:

caja de cartón x 6, 7, 10, 14, 20, 21, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 300 y 500 tabletas recubiertas en blister de aluminio-policloru

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED - INDIA

Grupul Terapeutică:

Valaciclovir

Rezumat produs:

Presentación: Caja x 6, 7, 10, 14, 20, 21, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 300 y 500 Tabletas recubiertas en blíster Aluminio/PVC-PVDC incoloro

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2027-09-28

Caracteristicilor produsului

E_SETIEMBRE.2020_v.01
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
ALYVIR
®
500 mg Tableta Recubierta
Valaciclovir
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALYVIR
®
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 500 mg de valaciclovir como
clorhidrato de valaciclovir.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Infecciones por virus varicela zoster (VVZ) – herpes zoster
Alyvir
®
está indicado para el tratamiento del herpes zoster y zoster
oftálmico en adultos
inmunocompetentes (ver sección 4.4).
Alyvir
®
está indicado para el tratamiento del herpes zoster en pacientes
adultos con inmunosupresión
de leve a moderada (ver sección 4.4).
Infecciones por virus herpes simple (VHS)
Alyvir
®
está indicado
 para el tratamiento y supresión de las infecciones por el VHS de
la piel y membranas mucosas,
incluyendo
- tratamiento del primer episodio de herpes genital en adultos y
adolescentes inmunocompetentes y en
adultos inmunodeprimidos
- tratamiento de las recurrencias de herpes genital en adultos y
adolescentes inmunocompetentes y en
adultos inmunodeprimidos
- supresión del herpes genital recurrente en adultos y adolescentes
inmunocompetentes y en adultos
inmunodeprimidos
 tratamiento y supresión de infecciones oculares recurrentes por
el VHS en adultos y adolescentes
inmunocompetentes y en adultos inmunodeprimidos (ver sección 4.4)
E_SETIEMBRE.2020_v.01
No se han realizado ensayos clínicos en pacientes infectados por VHS
inmunodeprimidos por otras causas
diferentes a la infección por VIH (ver sección 5.1).
Infecciones por citomegalovirus (CMV):
Alyvir
®
está indicado para la profilaxis de la infección por CMV y para
enfermedades tras el trasplante de
órganos sólidos en adultos y adolescentes (ver sección 4.4).
4.2. Posología y forma de administración
Infecciones por virus varicela-zoster (VVZ) – herpes zoster y zoster
oftálmico
Se debe recomendar a los paci