ALYVIR 500 mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

CLORHIDRATO DE VALACICLOVIR;

Available from:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES S.A.C. - DROGUERÍA

ATC code:

J05AB11

INN (International Name):

VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE;

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA -

Administration route:

PER ORAL

Units in package:

caja de cartón x 6, 7, 10, 14, 20, 21, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 300 y 500 tabletas recubiertas en blister de aluminio-policloru

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED - INDIA

Therapeutic group:

Valaciclovir

Product summary:

Presentación: Caja x 6, 7, 10, 14, 20, 21, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 300 y 500 Tabletas recubiertas en blíster Aluminio/PVC-PVDC incoloro

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2027-09-28

Summary of Product characteristics

E_SETIEMBRE.2020_v.01
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
ALYVIR
®
500 mg Tableta Recubierta
Valaciclovir
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALYVIR
®
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 500 mg de valaciclovir como
clorhidrato de valaciclovir.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Infecciones por virus varicela zoster (VVZ) – herpes zoster
Alyvir
®
está indicado para el tratamiento del herpes zoster y zoster
oftálmico en adultos
inmunocompetentes (ver sección 4.4).
Alyvir
®
está indicado para el tratamiento del herpes zoster en pacientes
adultos con inmunosupresión
de leve a moderada (ver sección 4.4).
Infecciones por virus herpes simple (VHS)
Alyvir
®
está indicado
 para el tratamiento y supresión de las infecciones por el VHS de
la piel y membranas mucosas,
incluyendo
- tratamiento del primer episodio de herpes genital en adultos y
adolescentes inmunocompetentes y en
adultos inmunodeprimidos
- tratamiento de las recurrencias de herpes genital en adultos y
adolescentes inmunocompetentes y en
adultos inmunodeprimidos
- supresión del herpes genital recurrente en adultos y adolescentes
inmunocompetentes y en adultos
inmunodeprimidos
 tratamiento y supresión de infecciones oculares recurrentes por
el VHS en adultos y adolescentes
inmunocompetentes y en adultos inmunodeprimidos (ver sección 4.4)
E_SETIEMBRE.2020_v.01
No se han realizado ensayos clínicos en pacientes infectados por VHS
inmunodeprimidos por otras causas
diferentes a la infección por VIH (ver sección 5.1).
Infecciones por citomegalovirus (CMV):
Alyvir
®
está indicado para la profilaxis de la infección por CMV y para
enfermedades tras el trasplante de
órganos sólidos en adultos y adolescentes (ver sección 4.4).
4.2. Posología y forma de administración
Infecciones por virus varicela-zoster (VVZ) – herpes zoster y zoster
oftálmico
Se debe recomendar a los paci