Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Letonca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
retapamulin
Glaxo Group Ltd
D06AX13
retapamulin
Antibiotikas un ķīmijterapijas līdzekļi dermatoloģiskai lietošanai
Impetigo; Staphylococcal Skin Infections
Short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. , Skatīt 4. 4 un 5. 1 svarīga informācija attiecībā uz klīnisko aktivitāti retapamulin pret dažāda veida Staphylococcus aureus. Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.
Revision: 15
Atsaukts
2007-05-24
23 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 24 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ALTARGO 10 MG/G ZIEDE _Retapamulin _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU . - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Altargo un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Altargo lietošanas 3. Kā lietot Altargo 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Altargo 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ALTARGO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Altargo ziedes sastāvā ir antibiotika, ko sauc par retapamulīnu. To lieto uz ādas. Altargo lieto, lai ārstētu bakteriālas infekcijas, kas skar nelielus ādas apvidus. Infekcijas, ko var ārstēt, ietver impetigo (kas veido kreveles uz inficētās vietas), iegriezumus, nobrāzumus un šūtas brūces. Altargo paredzēts pieaugušiem un bērniem no 9 mēnešu vecuma. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ALTARGO LIETOŠANAS NELIETOJIET ALTARGO ŠĀDOS GADĪJUMOS Ja Jums ir alerģija pret retapamulīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Altargo lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Ja novērojat infekcijas pastiprināšanos vai pastiprinātu apsārtumu, kairinājumu vai citas pazīmes un simptomus lietošanas vietā, Jums jāpārtrauc Altargo lietošana un jāpastāsta par to savam ārstam. Skatīt arī šīs instrukcijas 4. punktu. Ja Jums nerodas stāvokļa uzlabošanās pēc 2 - 3 terapijas di Belgenin tamamını okuyun
1 _ _ I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Altargo 10 mg/g ziede 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ziedes grams satur 10 mg retapamulīna ( _retapamulin_ ) (1%). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katrs ziedes grams satur līdz 20 mikrogramiem butilēta hidroksitoluola (E321). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ziede. Viendabīga, bālganas krāsas ziede. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Īslaicīgai turpmāk norādīto virspusējo ādas infekciju ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem, zīdaiņiem un bērniem (no deviņu mēnešu vecuma) (skatīt 5.1. apakšpunktu): • Impetigo. • Inficētas nelielas plēstas brūces, nobrāzumi vai šūtas brūces. Svarīgu informāciju par retapamulīna klīnisko aktivitāti pret dažādu tipu _Staphylococcus aureus _ skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktā. _ _ Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par pareizu antibiotisko līdzekļu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušiem (18 – 65 gadus veciem), pusaudžiem (12 – _ _17 gadus veciem), zīdaiņiem un bērniem (9 _ _mēnešus līdz 11 gadus veciem)_ _ _ Plāns ziedes slānītis jāuzklāj uz bojātā apvidus divas reizes dienā piecas dienas ilgi. Ārstēto apvidu var pārklāt ar sterilu plāksteri vai marles pārsēju. Nav apstiprināts drošums un efektivitāte šādos gadījumos: • Impetigo veida bojājumi, kuru skaits >10 un kuru kopējais virsmas laukums pārsniedz 100 cm 2 . • Inficētas brūces, kuru izmērs pārsniedz 10 cm garumu vai kuru kopējais virsmas laukums ir >100 cm 2 . Zāles vairs nav reğistrētas 3 Pacientiem līdz 18 gadu vecumam kopējais ārstējamais virsmas laukums nedrīkst pārsniegt 2% no ķermeņa virsmas laukuma. Pacienti, kam klīniska atbildes reakcija nerodas 2 – 3 dienu laikā, atkārtoti jānovērtē un jāapsver alternatīva terapija (skatīt 4.4. apakšpunktu). _Īpašas pa_ _cientu grupas _ _Gados vecākiem (65 gadus veciem un v Belgenin tamamını okuyun