Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KETOCONAZOL; MARBOFLOXACIN; PREDNISOLON
Alpha-Vet Allatgyogyaszati Kft
QD07CA03
ketoconazole; marbofloxacin; prednisolone
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-01-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION ALPHADERM PLUS SPRAY ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT, LÖSUNG FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft., Hofherr A. u. 42., Budapest, H-1194, Ungarn Für die Charchenfreigabe verantwortliche Hersteller: ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft., Köves János út 13., Bábolna, H-2943, Ungarn 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ALPHADERM Plus Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Hunde Marbofloxacin, Ketoconazol, Prednisolon 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFFE: Marbofloxacin 1,025 mg Ketoconazol 2,041 mg Prednisolon 0,926 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung einer akuten Dermatitis bei Hunden, die durch Mischinfektionen mit Marbofloxacin empfindlichen _Pseudomonas aeruginosa_ oder _Staphylococcus pseudintermedius_ und Ketoconazol empfindliche _Malassezia pachydermatis_ verursacht wird. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 2 6. NEBENWIRKUNGEN Nach der Anwendung wurden leichte erythematöse Läsionen beobachtet. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkung ist sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte). Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte). Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teil Belgenin tamamını okuyun
1/5 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTLES 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ALPHADERM Plus Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: Wirkstoffe: Marbofloxacin .......................................... 1,025 mg Ketoconazol .............................................. 2,041 mg Prednisolon ............................................... 0,926 mg Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Spray zur Anwendung auf der Haut Gelbliche, leicht opale Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERART(EN) Hund 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Behandlung einer akuten Dermatitis bei Hunden, die durch Mischinfektionen mit Marbofloxacin empfindlichen _Pseudomonas _ _aeruginosa_ oder _Staphylococcus _ _pseudintermedius_ und Ketoconazol empfindliche _Malassezia pachydermatis_ verursacht wird. 4.3. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Dem zu behandelnden Tier sollte eine Halskrause angelegt werden, um es am Lecken zu hindern. Das behandelnde Tier sollte von anderen Tieren ferngehalten werden, um ein gegenseitiges Belecken zu vermeiden. Eine durch Bakterien oder Pilze verursachte Dermatitis ist oft eine Sekundärerkrankung. Daher sollten geeignete diagnostische Maßnahmen ergriffen werden, um die Grunderkrankung zu identifizieren. Eine unnötige Anwendung dieses Tierarzneimittels in Bezug auf einen der Wirkstoffe sollte 2/5 vermieden werden. Die Behandlung ist nur dann angezeigt, wenn eine Mischinfektion mit _Pseudomonas _ _aeruginosa_ oder _Staphylococcus _ _pseudintermedius_ und _Malassezia _ _pachydermatis _nachgewiesen wurde. Wenn aufgrund der unterschiedlichen Eigenschaften von bakteriellen und Pilzinfektionen einer der Wirkstoffe nicht länger angezeigt ist, muss die Anwendung des Tierarzne Belgenin tamamını okuyun