ALPHADERM Plus Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Hunde

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

KETOCONAZOL; MARBOFLOXACIN; PREDNISOLON

Available from:

Alpha-Vet Allatgyogyaszati Kft

ATC code:

QD07CA03

INN (International Name):

ketoconazole; marbofloxacin; prednisolone

Prescription type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2014-01-29

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION
ALPHADERM PLUS SPRAY ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT, LÖSUNG FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft., Hofherr A. u. 42., Budapest,
H-1194, Ungarn
Für die Charchenfreigabe verantwortliche Hersteller:
ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft., Köves János út 13., Bábolna,
H-2943, Ungarn
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ALPHADERM Plus Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Hunde
Marbofloxacin, Ketoconazol, Prednisolon
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Marbofloxacin 1,025 mg
Ketoconazol
2,041 mg
Prednisolon
0,926 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung einer akuten Dermatitis bei Hunden, die durch
Mischinfektionen mit Marbofloxacin
empfindlichen _Pseudomonas aeruginosa_ oder _Staphylococcus
pseudintermedius_ und Ketoconazol
empfindliche _Malassezia pachydermatis_ verursacht wird.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach der Anwendung wurden leichte erythematöse Läsionen beobachtet.
Die Häufigkeit dieser
Nebenwirkung ist sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten
Tieren, einschließlich
Einzelfallberichte).
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
-
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
-
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
-
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
-
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teil

Summary of Product characteristics

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTLES
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ALPHADERM Plus Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
Wirkstoffe:
Marbofloxacin .......................................... 1,025 mg
Ketoconazol .............................................. 2,041 mg
Prednisolon ............................................... 0,926 mg
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut
Gelbliche, leicht opale Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung
einer
akuten
Dermatitis
bei
Hunden,
die
durch
Mischinfektionen
mit
Marbofloxacin
empfindlichen
_Pseudomonas _
_aeruginosa_
oder
_Staphylococcus _
_pseudintermedius_ und Ketoconazol empfindliche _Malassezia
pachydermatis_ verursacht wird.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Dem zu behandelnden Tier sollte eine Halskrause angelegt werden, um es
am Lecken zu
hindern. Das behandelnde Tier sollte von anderen Tieren ferngehalten
werden, um ein
gegenseitiges Belecken zu vermeiden.
Eine durch Bakterien oder Pilze verursachte Dermatitis ist oft eine
Sekundärerkrankung. Daher
sollten geeignete diagnostische Maßnahmen ergriffen werden, um die
Grunderkrankung zu
identifizieren.
Eine unnötige Anwendung dieses Tierarzneimittels in Bezug auf einen
der Wirkstoffe sollte
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vermieden werden. Die Behandlung ist nur dann angezeigt, wenn eine
Mischinfektion mit
_Pseudomonas _
_aeruginosa_
oder
_Staphylococcus _
_pseudintermedius_
und
_Malassezia _
_pachydermatis _nachgewiesen wurde. Wenn aufgrund der
unterschiedlichen Eigenschaften von
bakteriellen und Pilzinfektionen einer der Wirkstoffe nicht länger
angezeigt ist, muss die
Anwendung
des
Tierarzne