Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALFUZOSINHYDROCHLORID
Orion Corporation
G04CA01
alfuzosin
10 mg
depottabletter
Markedsført
2017-03-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALFUZOSIN ORION 10 MG DEPOTTABLETTER alfuzosinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Alfuzosin Orion til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Alfuzosin Orion 3. Sådan skal du tage Alfuzosin Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Alfuzosin Orion tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes alfa-1-blokkere. Alfuzosin Orion anvendes til at behandle moderate til alvorlige symptomer ved en godartet forstørrelse af blærehalskirtlen (benign prostatayperplasi). Dette er en tilstand hvor blærehalskirtlen forstørres (hyperplasi), men væksten har intet at gøre med en kræftsygdom (den er godartet). Den er mere almindelig hos ældre mænd. Blærehalskirtlen sidder under blæren og omslutter urinrøret (det rør som transporterer din urin ud af kroppen). Med fremskreden aldern kan blærehalskirtlen vokse og trykke på urinrøret, der derved forsnævres. Dette kan medføre vandladningsproblemer såsom hyppige vandladninger og problemer med at lade vandet. Alfuzosin virker ved at afslappe musklerne i blærehalskirtlen. Dette minsker forsnævring af urinrøret og gør det lettere at lade vandet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALFUZOSIN ORION Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid l Belgenin tamamını okuyun
21. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ALFUZOSIN "ORION", DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 30012 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alfuzosin "Orion" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depottablet indeholder 10 mg alfuzosinhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter Hvid til råhvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet præget med ”X” på den ene side og ”47’” på anden side. Tabletstørrelse: 8,1 mm i diameter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af moderate til svære funktionelle symptomer på benign prostatahypertrofi (BPH). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Depottabletten skal synkes hel med en tilstrækkelig mængde væske. Dosering _Voksne_ 1 depottablet med 10 mg en gang daglig som tages efter et aftensmåltid. _Ældre og patienter med nedsat nyrefunktion _ Farmakokinetiske og kliniske sikkerhedsdata viser, at ældre og patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 30 ml/min) kan behandles med den sædvanlige dosis. Alfuzosin "Orion" bør ikke administreres til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min), da der ikke foreligger oplysninger om klinisk sikkerhed hos denne patientgruppe (se pkt. 4.4). _dk_hum_56798_spc.doc_ _Side 1 af 8_ _Nedsat leverfunktion _ Alfuzosin "Orion" er kontraindiceret hos patienter med nedsat leverfunktion. Præparater indeholdende en lavere dosis af alfuzosinhydrochlorid kan anvendes hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion som beskrevet i det tilsvarende produktresumé. _Pædiatrisk population_ Alfuzosins virkning er ikke blevet påvist hos børn i alderen 2 til 16 år (se pkt. 5.1). Derfor er alfuzosin ikke indiceret til brug i den pædiatriske population. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. - Tilstande med ortostatisk hypotension. - Leverinsufficiens. - Kombinationer med andre alpha-1-receptorblokkere. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREG Belgenin tamamını okuyun