Alfuzosin "Orion" 10 mg depottabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

ALFUZOSINHYDROCHLORID

متاح من:

Orion Corporation

ATC رمز:

G04CA01

INN (الاسم الدولي):

alfuzosin

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

depottabletter

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2017-03-06

نشرة المعلومات

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALFUZOSIN ORION 10 MG DEPOTTABLETTER
alfuzosinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Alfuzosin Orion til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Alfuzosin Orion
3.
Sådan skal du tage Alfuzosin Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Alfuzosin Orion tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
alfa-1-blokkere. Alfuzosin Orion anvendes
til at behandle moderate til alvorlige symptomer ved en godartet
forstørrelse af blærehalskirtlen
(benign prostatayperplasi). Dette er en tilstand hvor
blærehalskirtlen forstørres (hyperplasi), men
væksten har intet at gøre med en kræftsygdom (den er godartet). Den
er mere almindelig hos ældre
mænd.
Blærehalskirtlen sidder under blæren og omslutter urinrøret (det
rør som transporterer din urin ud af
kroppen). Med fremskreden aldern kan blærehalskirtlen vokse og trykke
på urinrøret, der derved
forsnævres. Dette kan medføre vandladningsproblemer såsom hyppige
vandladninger og problemer
med at lade vandet.
Alfuzosin virker ved at afslappe musklerne i blærehalskirtlen. Dette
minsker forsnævring af urinrøret
og gør det lettere at lade vandet.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALFUZOSIN ORION
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid l

خصائص المنتج

21. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALFUZOSIN "ORION", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
30012
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alfuzosin "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder 10 mg alfuzosinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Hvid til råhvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet præget med
”X” på den ene side og
”47’” på anden side. Tabletstørrelse: 8,1 mm i diameter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderate til svære funktionelle symptomer på benign
prostatahypertrofi
(BPH).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Depottabletten skal synkes hel med en tilstrækkelig mængde væske.
Dosering
_Voksne_
1 depottablet med 10 mg en gang daglig som tages efter et
aftensmåltid.
_Ældre og patienter med nedsat nyrefunktion _
Farmakokinetiske og kliniske sikkerhedsdata viser, at ældre og
patienter med nedsat
nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 30 ml/min) kan behandles med den
sædvanlige dosis.
Alfuzosin "Orion" bør ikke administreres til patienter med svært
nedsat nyrefunktion
(kreatininclearance < 30 ml/min), da der ikke foreligger oplysninger
om klinisk sikkerhed
hos denne patientgruppe (se pkt. 4.4).
_dk_hum_56798_spc.doc_
_Side 1 af 8_
_Nedsat leverfunktion _
Alfuzosin "Orion" er kontraindiceret hos patienter med nedsat
leverfunktion. Præparater
indeholdende en lavere dosis af alfuzosinhydrochlorid kan anvendes hos
patienter med let
til moderat nedsat leverfunktion som beskrevet i det tilsvarende
produktresumé.
_Pædiatrisk population_
Alfuzosins virkning er ikke blevet påvist hos børn i alderen 2 til
16 år (se pkt. 5.1). Derfor
er alfuzosin ikke indiceret til brug i den pædiatriske population.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
-
Tilstande med ortostatisk hypotension.
-
Leverinsufficiens.
-
Kombinationer med andre alpha-1-receptorblokkere.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREG