Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Fransızca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Ecuphar
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats
Anti-inflammatoires et antirhumatismaux produits
Suspension orale:les Chiens:Réduction de l'inflammation et de la douleur aiguë et chronique, les troubles musculo-squelettiques. Solution pour injection:Chiens:Réduction de l'inflammation et de la douleur aiguë et chronique, les troubles musculo-squelettiques. Réduction de la douleur et de l'inflammation postopératoires après une chirurgie orthopédique et des tissus mous. Chats:Réduction de la douleur postopératoire après ovariohystérectomie et mineures des tissus mous chirurgie.
Revision: 9
Retiré
2008-12-09
Ce médicament n'est plus autorisé 14 B. NOTICE Ce médicament n'est plus autorisé 15 NOTICE ACTICAM 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgique 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Acticam 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats. Méloxicam. 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Méloxicam 5 mg/ml. Éthanol anhydre 150 mg/ml. 4. INDICATION(S) Chiens : Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques. Réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutives à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous. Chats : Réduction de la douleur postopératoire après ovariohystérectomie et petite chirurgie des tissus mous. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes. Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active ou à l’un des excipients. Ne pas administrer aux animaux âgés de moins de 6 semaines ni aux chats de moins de 2 kg. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, léthargie et insuffisance rénale ont été occasionnellement rapportées. Dans de très rares cas, des élévations des enzymes hépatiques ont été rapportées. Chez les chiens, dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse et ulcération gastro-intestinale ont été rapportées. Chez les chiens, ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparais Belgenin tamamını okuyun
Ce médicament n'est plus autorisé 1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Acticam 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Méloxicam 5 mg. EXCIPIENT(S) : Éthanol anhydre 150 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution jaune limpide. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens et chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chiens : Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques. Réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous. Chats : Réduction de la douleur postopératoire après ovariohystérectomie et petite chirurgie des tissus mous. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes. Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active ou à l’un des excipients. Ne pas administrer aux animaux âgés de moins de 6 semaines ni aux chats de moins de 2 kg. Chez le chat, ne pas prolonger le traitement avec du méloxicam ou un autre AINS, les posologies appropriées pour de telles prolongations de traitement n’ayant pas été établies chez le chat. Ce médicament n'est plus autorisé 3 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Pour le soulagement de la douleur postopératoire chez le chat, la sécurité a uniquement été documentée après anesthésie par thiopental/halothane. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interromp Belgenin tamamını okuyun