ZYMAD 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes

ประเทศ: ฝรั่งเศส

ภาษา: ฝรั่งเศส

แหล่งที่มา: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

สารออกฤทธิ์:

cholécalciférol 10 000 UI

มีจำหน่ายจาก:

VIATRIS MEDICAL

รหัส ATC:

A11CC05

INN (ชื่อสากล):

cholécalciférol 10 000 UI

ปริมาณ:

10 000 UI

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Solution

องค์ประกอบ:

pour 1 mL > cholécalciférol 10 000 UI

เส้นทางการบริหาร:

orale

หน่วยในแพ็คเกจ:

1 flacon(s) en verre brun avec compte-gouttes polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant de 10 ml

พื้นที่บำบัด:

VITAMINE D ET ANALOGUES

ข้อบ่งชี้ในการรักษา:

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D ET ANALOGUES, code ATC : A11CC05Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de la carence en vitamine D.

สรุปสินค้า:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

สถานะการอนุญาต:

Valide

วันที่อนุญาต:

2000-03-24

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/01/2024
Dénomination du médicament
ZYMAD 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes
Cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZYMAD 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZYMAD
10 000 UI/ml, solution buvable en
gouttes ?
3. Comment prendre ZYMAD 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZYMAD 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZYMAD 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D ET ANALOGUES, code ATC :
A11CC05
Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de
la carence en vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYMAD 10
000
UI/ml, solution buvable en gouttes ?
Ne prenez jamais ZYMAD 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la vitamine D ou à l’un
des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
Si vous présentez un excès de

สรุปลักษณะสินค้า

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZYMAD 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cholécalciférol (vitamine
D3)..............................................................................................
10 000 UI
Pour 1 ml.
Une goutte contient 300 UI de vitamine D3.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
_Prophylaxie_
·
Sa mise en œuvre est recommandée chez tous les nourrissons et les
jeunes enfants, dans les conditions
actuelles de vie en cas d'exposition insuffisante au soleil
(circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6
janvier 1971) en raison de la faible teneur des aliments en vitamine
D.
·
prématuré : 4 à 5 gouttes par jour
·
de 0 à 24 mois :
o
avec lait enrichi en vitamine D : 2 à 3 gouttes par jour
o
sans lait enrichi en vitamine D : 4 à 5 gouttes par jour
o
à peau pigmentée : 8 gouttes par jour
·
enfant - adolescent :
o
sans pathologie digestive : 2 à 3 gouttes par jour
o
avec une pathologie digestive : 2 à 6 gouttes par jour
o
recevant des anti-convulsivants : 5 à 6 gouttes par jour
_Traitement_
·
7 à 13 gouttes par jour pendant 4-6 mois ou 14 à 26 gouttes par jour
pendant 1-2 mois, jusqu'au retour à la
normale de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la
calciurie pour éviter un surdosage. Ne pas
dépasser une dose totale de 600 000 UI/an.
_Femme enceinte_
_Prophylaxie_
·
3 gouttes par jour à partir du 6
ème
ou 7
ème
mois.
_Adulte et sujet âgé_
_Prophylaxie_
·
2 à 3 gouttes par jour.
_Traitement_
·
7 à 66 gouttes par jour jusqu'au retour à la normale de la calcémie
et de la phosphorémie, en surveillant la
calciurie pour éviter un surdosage. Ne pas dépasser une dose totale