ประเทศ: โครเอเชีย
ภาษา: โครเอเชีย
แหล่งที่มา: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
metforminklorid
Novatin Limited, 230, Second Floor, Eucharistic Congress Road, Mosta, Malta
metforminklorid
Tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 500 mg metforminklorida, što odgovara 390 mg metformina
na recept ponovljivi recept
Fairmed Healthcare GmbH, Lübeck, Njemačka
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-444655623-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-444655623-02]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-444655623-03]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-444655623-04] Urbroj: 381-12-01/70-24-11
2024-01-11
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ZEXITOR 500 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM ZEXITOR 750 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM ZEXITOR 1000 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM metforminklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Zexitor i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Zexitor 3. Kako uzimati Zexitor 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Zexitor 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ZEXITOR I ZA ŠTO SE KORISTI Zexitor sadrži djelatnu tvar metforminklorid i pripada skupini lijekova koji se zovu bigvanidi, a koriste se za liječenje šećerne bolesti. Zexitor se koristi za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (takoĎer nazivana šećerna bolest neovisna o inzulinu) u odraslih kada samo kontrolirana prehrana i tjelovježba nisu bili dovoljni za postizanje kontrole razine glukoze (šećera) u krvi. Inzulin je hormon koji tjelesnim tkivima omogućuje korištenje glukoze iz krvi koju koristi za proizvodnju energije ili je sprema za buduće potrebe. Osobe sa šećernom bolesti tipa 2 ne proizvode dovoljno inzulina u gušterači ili njihovo tijelo ne može pravilno koristiti proizvedeni inzulin. To dovodi do porasta razine glukoze u krvi, što može uzrokovati cijeli niz dugoročnih ozbiljnih komplikacija te je važno nastaviti uzimanje lijeka unatoč tomu što možda nemate nikakvih vidljivih simptoma. Zexitor čini tijelo osjetljivijim na inzulin i pomaže normalizaciji načina na koji t อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Zexitor 500 mg tablete s produljenim oslobađanjem Zexitor 750 mg tablete s produljenim oslobađanjem Zexitor 1000 mg tablete s produljenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 500 mg metforminklorida, što odgovara 390 mg metformina. Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 750 mg metforminklorida, što odgovara 585 mg metformina. Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 1000 mg metforminklorida, što odgovara 780 mg metformina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobađanjem. Zexitor 500 mg tablete s produljenim oslobađanjem su bijele do gotovo bijele neobložene tablete oblika kapsule, duljine 16,50 mm, širine 8,20 mm, s utisnutom oznakom „XR 500“ na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. Zexitor 750 mg tablete s produljenim oslobađanjem su bijele do gotovo bijele neobložene tablete oblika kapsule, duljine 19,60 mm, širine 9,30 mm, s utisnutom oznakom „XR 750“ na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. Zexitor 1000 mg tablete s produljenim oslobađanjem su bijele do gotovo bijele neobložene tablete oblika kapsule, duljine 21,10 mm, širine 10,10 mm, s utisnutom oznakom „XR 1000“ na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje šećerne bolesti tipa 2 u odraslih, posebice u bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom, kada liječenje samo pravilnom prehranom i tjelovježbom ne dovodi do zadovoljavajuće kontrole glikemije. Tablete metformina s produljenim oslobađanjem mogu se primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim oralnim antidijabeticima ili inzulinom. Za rezultate ispitivanja u pogledu učinaka na kontrolu glikemije i dijabetičke komplikacije vidjeti dio 5.1. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje H A L M E D 11 - 01 - 2024 O D O B R E N O 2 _Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR ≥ 90 ml/min)_ _Monot อ่านเอกสารฉบับเต็ม