ประเทศ: เอสโตเนีย
ภาษา: เอสโตเนีย
แหล่งที่มา: Ravimiamet
tsefasoliin
Medochemie Limited
J01DB04
tsefasoliin
1000mg 100TK; 1000mg 10TK; 1000mg 50TK; 1000mg 1TK
süstelahuse pulber
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE ZEPILEN 1 G, SÜSTE- VÕI INFUSIOONILAHUSE PULBER Tsefasoliinnaatrium ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Zepilen ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Zepilen’i kasutamist 3. Kuidas Zepilen’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Zepilen’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ZEPILEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Tsefasoliin on poolsünteetiline tsefalosporiin parenteraasleks kasutamiseks. Bakteritsiidne toime põhineb bakteriraku seina sünteesi inhibeerimisel. Tsefasoliinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid: luude ja liigeste infektsioon, naha ja pehmete kudede infektsioon, kuseteede infektsioon; koos aminoglükosiididega: endokardiit ja sepsis. Operatsiooniprofülaktika (välja arvatud apendektoomia, kolorektaalkirurgia puhul). Antibiootikumide määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhiseid. _KLIINILISELT OLULINE TOIMESPEKTER: Staphylococcus _ (välja arvatud metitsilliinresistentne _Staphylococcus _ _aureus _ ja metitsilliinresistentne _Staphylococcus epidermidis), Streptococcus_ (välja arvatud penitsilliinresistentne _Streptococcus pneumoniae_ ); uriinis saavutatavate kontsentratsioonide korral: _Escherichia coli, Klebsiella, Proteus mirabilis. _ 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZEPILEN’I KASUTAMIST _ _ ÄRGE KASUTAGE ZEPILEN’I: - kui olete tsefasoliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zepilen 1 g, süstelahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks Zepilen 1 g viaal sisaldab 1 g tsefasoliini (tsefasoliinnaatriumina). INN. _Cefazolinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahuse pulber. Valge või peaaegu valge, väga hügroskoopne pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Tsefasoliinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid: luude ja liigeste infektsioon, naha ja pehmete kudede infektsioon, kuseteede infektsioon; koos aminoglükosiididega: endokardiit ja sepsis. Operatsiooniprofülaktika (välja arvatud apendektoomia, kolorektaalkirurgia puhul). Antibiootikumide määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhiseid. _KLIINILISELT OLULINE TOIMESPEKTER: Staphylococcus _ (välja arvatud metitsilliinresistentne _Staphylococcus _ _aureus _ ja metitsilliinresistentne _Staphylococcus epidermidis), Streptococcus_ (välja arvatud penitsilliinresistentne _Streptococcus pneumoniae_ ); uriinis saavutatavate kontsentratsioonide korral: _Escherichia coli, Klebsiella, Proteus mirabilis. _ 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Soovitatud annused on manustamisviisist sõltumata samad. Zepilen’i manustatakse sügavale lihasesse või veenisüste teel. _Täiskasvanud:_ tavaline annus täiskasvanutele on: _Tundlike gram-positiivsete kokkide põhjustatud kerged infektsioonid:_ 250...500 mg iga 8 tunni järel. _Keskmised kuni rasked infektsioonid:_ 500 mg...1 g iga 6...8 tunni järel. _Rasked eluohtlikud infektsioonid, nagu näiteks endokardiit või septitseemia_ : 1...1,5 g iga 6 tunni järel. Harvadel juhtudel on manustatud ka kuni 12 g tsefasoliini. _Ägedad tüsistumata kuseteede infektsioonid:_ 1 g iga 12 tunni järel. _Kirurgiliste protseduuride profülaktikaks_ : 1 g tsefasoliini veeni- või lihasesiseselt ½...1 tund enne operatsiooni, millele järgnevalt 500 mg...1 g iga 6...8 tunni järel operatsioonile järgneva 24 tunni jooksul. Kui operatsioon kestab k อ่านเอกสารฉบับเต็ม