ZEPILEN 1G süstelahuse pulber

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

tsefasoliin

Commercializzato da:

Medochemie Limited

Codice ATC:

J01DB04

INN (Nome Internazionale):

tsefasoliin

Dosaggio:

1000mg 100TK; 1000mg 10TK; 1000mg 50TK; 1000mg 1TK

Forma farmaceutica:

süstelahuse pulber

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ZEPILEN 1 G, SÜSTE- VÕI INFUSIOONILAHUSE PULBER
Tsefasoliinnaatrium
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Zepilen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zepilen’i kasutamist
3.
Kuidas Zepilen’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zepilen’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ZEPILEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tsefasoliin
on
poolsünteetiline
tsefalosporiin
parenteraasleks
kasutamiseks.
Bakteritsiidne
toime
põhineb bakteriraku seina sünteesi inhibeerimisel.
Tsefasoliinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioonid: luude ja liigeste infektsioon,
naha ja pehmete kudede infektsioon, kuseteede infektsioon; koos
aminoglükosiididega: endokardiit ja
sepsis. Operatsiooniprofülaktika (välja arvatud apendektoomia,
kolorektaalkirurgia puhul).
Antibiootikumide määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke
kehtivaid juhiseid.
_KLIINILISELT OLULINE TOIMESPEKTER: Staphylococcus _
(välja arvatud metitsilliinresistentne
_Staphylococcus _
_aureus _
ja metitsilliinresistentne
_Staphylococcus epidermidis), Streptococcus_
(välja arvatud
penitsilliinresistentne
_Streptococcus pneumoniae_
); uriinis saavutatavate kontsentratsioonide korral:
_Escherichia coli, Klebsiella, Proteus mirabilis. _
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZEPILEN’I KASUTAMIST
_ _
ÄRGE KASUTAGE ZEPILEN’I:
-
kui olete tsefasoliini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6)

Scheda tecnica

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zepilen 1 g, süstelahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks Zepilen 1 g viaal sisaldab 1 g tsefasoliini
(tsefasoliinnaatriumina).
INN.
_Cefazolinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahuse pulber.
Valge või peaaegu valge, väga hügroskoopne pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tsefasoliinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioonid: luude ja liigeste infektsioon,
naha ja pehmete kudede infektsioon, kuseteede infektsioon; koos
aminoglükosiididega: endokardiit ja
sepsis. Operatsiooniprofülaktika (välja arvatud apendektoomia,
kolorektaalkirurgia puhul).
Antibiootikumide määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke
kehtivaid juhiseid.
_KLIINILISELT OLULINE TOIMESPEKTER: Staphylococcus _
(välja arvatud metitsilliinresistentne
_Staphylococcus _
_aureus _
ja metitsilliinresistentne
_Staphylococcus epidermidis), Streptococcus_
(välja arvatud
penitsilliinresistentne
_Streptococcus pneumoniae_
); uriinis saavutatavate kontsentratsioonide korral:
_Escherichia coli, Klebsiella, Proteus mirabilis. _
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatud annused on manustamisviisist sõltumata samad.
Zepilen’i manustatakse sügavale lihasesse või veenisüste teel.
_Täiskasvanud:_
tavaline annus täiskasvanutele on:
_Tundlike gram-positiivsete kokkide põhjustatud kerged
infektsioonid:_
250...500 mg iga 8 tunni järel.
_Keskmised kuni rasked infektsioonid:_
500 mg...1 g iga 6...8 tunni järel.
_Rasked eluohtlikud infektsioonid, nagu näiteks endokardiit või
septitseemia_
: 1...1,5 g iga 6 tunni järel.
Harvadel juhtudel on manustatud ka kuni 12 g tsefasoliini.
_Ägedad tüsistumata kuseteede infektsioonid:_
1 g iga 12 tunni järel.
_Kirurgiliste protseduuride profülaktikaks_
: 1 g tsefasoliini veeni- või lihasesiseselt ½...1 tund enne
operatsiooni, millele järgnevalt 500 mg...1 g iga 6...8 tunni järel
operatsioonile järgneva 24 tunni
jooksul. Kui operatsioon kestab k