ประเทศ: ออสเตรีย
ภาษา: เยอรมัน
แหล่งที่มา: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
XYLOMETAZOLIN HYDROCHLORID
EasyPharm OTC GmbH
R01AA07
XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-07-21
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Xylometazolin Rat & Tat junior 0,5 mg/ml Nasenspray, Lösung Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht : 1. Was ist Xylometazolin Rat & Tat junior und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Xylometazolin Rat & Tat junior beachten? 3. Wie ist Xylometazolin Rat & Tat junior anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Xylometazolin Rat & Tat junior aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Xylometazolin Rat & Tat junior und wofür wird es angewendet? Xylometazolin Rat & Tat junior ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Schnupfen. Durch das Einsprühen der Lösung in beide Nasenlöcher schwillt die entzündete Nasenschleimhaut ab und die übermäßige Sekretabsonderung wird vermindert. Eine freie Atmung durch die Nase wird damit ermöglicht. Xylometazolin Rat & Tat junior wird angewendet • zur Behandlung von akutem Schnupfen (Rhinitis acuta), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) und anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica); • zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei Tubenkatarrh in Verbindung mit Schnupfen.; • อ่านเอกสารฉบับเต็ม
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Xylometazolin Rat & Tat junior 0,5 mg/ml Nasenspray, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Nasenspray enthält 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid. 1 Sprühstoß (= 70 Mikroliter) enthält 35 Mikrogramm von Xylometazolinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Lösung Klare, farblose, wässrige Lösung. pH-Wert 5,5 – 6,5 Osmolalität: 0,240 – 0,320 osmol/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von akutem Schnupfen (Rhinitis acuta), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) und anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica). Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei Tubenkatarrh in Verbindung mit Schnupfen. Zur diagnostischen Schleimhautabschwellung. Xylometazolin Rat & Tat junior 0,5mg/ml Nasenspray ist geeignet für Kinder ab 2 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Kinder im Alter von 2 – 11 Jahren:_ Bei Kindern ist die Anwendung durch Eltern bzw. Erwachsene zu überwachen. Bis zu 3-mal täglich je ein Sprühstoß in jede Nasenöffnung. Der Dosierungsabstand soll 8 Stunden nicht unterschreiten. Die empfohlene Dosierung darf nicht überschritten werden. Die Wirkung von Xylometazolin beginnt 5 – 10 Minuten nach Anwendung und hält bis zu 10 Stunden an. Die maximale Anwendungsdauer beträgt 7 Tage. Die Anwendungsdauer ist in Abhängigkeit vom Beschwerdebild möglichst kurz zu halten. Sicherheit und Wirksamkeit von Xylometazolin Rat & Tat junior 0,5 mg/ml wurde bei Kindern unter 2 Jahren nicht untersucht. - 2 - Darf Kindern unter sechs Jahren nur über ärztliche Anordnung gegeben werden. _Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren):_ Für Erwachsene und Jugendliche steht Xylometazolin Rat & Tat 1 mg/ml mit höherer Wirkstoffkonzentration zur Verfügung. Art der Anwendung Zur nasalen Anwendung. Vor der ersten Anwe อ่านเอกสารฉบับเต็ม