Xylometazolin Rat & Tat junior 0,5 mg/ml Nasenspray, Lösung

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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11-04-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
12-04-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
13-07-2020

有效成分:

XYLOMETAZOLIN HYDROCHLORID

可用日期:

EasyPharm OTC GmbH

ATC代码:

R01AA07

INN(国际名称):

XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

处方类型:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2020-07-21

资料单张

                                Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Xylometazolin Rat & Tat junior 0,5 mg/ml Nasenspray, Lösung
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
:
1.
Was ist Xylometazolin Rat & Tat junior und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xylometazolin Rat & Tat junior
beachten?
3.
Wie ist Xylometazolin Rat & Tat junior anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xylometazolin Rat & Tat junior aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Xylometazolin Rat & Tat junior und wofür wird es angewendet?
Xylometazolin Rat & Tat junior ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Schnupfen.
Durch das Einsprühen der Lösung in beide Nasenlöcher schwillt die
entzündete
Nasenschleimhaut ab und die übermäßige Sekretabsonderung wird
vermindert. Eine freie
Atmung durch die Nase wird damit ermöglicht.
Xylometazolin Rat & Tat junior wird angewendet
•
zur Behandlung von akutem Schnupfen (Rhinitis acuta), allergischem
Schnupfen (Rhinitis
allergica) und anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis
vasomotorica);
•
zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der
Nasennebenhöhlen sowie bei
Tubenkatarrh in Verbindung mit Schnupfen.;
•

                                
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产品特点

                                - 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xylometazolin Rat & Tat junior 0,5 mg/ml Nasenspray, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Nasenspray enthält 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid.
1 Sprühstoß (= 70 Mikroliter) enthält 35 Mikrogramm von
Xylometazolinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose, wässrige Lösung.
pH-Wert 5,5 – 6,5
Osmolalität: 0,240 – 0,320 osmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Behandlung von akutem Schnupfen (Rhinitis acuta), allergischem
Schnupfen (Rhinitis
allergica) und anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis
vasomotorica).

Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der
Nasennebenhöhlen sowie bei
Tubenkatarrh in Verbindung mit Schnupfen.

Zur diagnostischen Schleimhautabschwellung.
Xylometazolin Rat & Tat junior 0,5mg/ml Nasenspray ist geeignet für
Kinder ab 2 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder im Alter von 2 – 11 Jahren:_
Bei Kindern ist die Anwendung durch Eltern bzw. Erwachsene zu
überwachen.
Bis zu 3-mal täglich je ein Sprühstoß in jede Nasenöffnung.
Der Dosierungsabstand soll 8 Stunden
nicht unterschreiten. Die empfohlene Dosierung darf nicht
überschritten werden.
Die Wirkung von Xylometazolin beginnt 5 – 10 Minuten nach Anwendung
und hält bis zu 10 Stunden
an.
Die maximale Anwendungsdauer beträgt 7 Tage. Die Anwendungsdauer ist
in Abhängigkeit vom
Beschwerdebild möglichst kurz zu halten.
Sicherheit und Wirksamkeit von Xylometazolin Rat & Tat junior 0,5
mg/ml wurde bei Kindern unter 2
Jahren nicht untersucht.
- 2 -
Darf Kindern unter sechs Jahren nur über ärztliche Anordnung gegeben
werden.
_Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren):_
Für Erwachsene und Jugendliche steht Xylometazolin Rat & Tat 1 mg/ml
mit höherer
Wirkstoffkonzentration zur Verfügung.
Art der Anwendung
Zur nasalen Anwendung.
Vor der ersten Anwe
                                
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