ULGAFEN

ประเทศ: ลิทัวเนีย

ภาษา: ลิทัวเนีย

แหล่งที่มา: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

สารออกฤทธิ์:

Finasteridas

มีจำหน่ายจาก:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

รหัส ATC:

G04CB01

INN (ชื่อสากล):

Finasteridas

ปริมาณ:

5 mg

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

plėvele dengtos tabletės

เส้นทางการบริหาร:

vartoti per burną

ประเภทใบสั่งยา:

Receptinis

พื้นที่บำบัด:

Finasteride

สถานะการอนุญาต:

Išregistruotas

วันที่อนุญาต:

2007-09-18

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

wzór graficzny, kartonik, Ulgafen 5mg x100 tabl.powl., za³.3
xxxXXX_PD_L_K-1_07
xxxXXX
LT/1/07/0759/011
ULGA
ULGA
EN
EN
Pharmaceutical Company JELFA SA
napis Ulgafen 5 mg w alfabecie Braille'a
5904398270036
xxxXXX
Ulgafen
litewska
Litwa
Assortyment name: Ulgafen 5mg 100 tabl. powl.
Destination country: Lithuania
Size : 41 x 45 x 114 mm
SAP index: xxxXXX
45
5 9 0 4 3 9 8
2 7 0 0 3 6
ULGA
EN
EN
100
100
Colours
napis Ulgafen 5 mg w alfabecie Braille'a
Ulgafen
litewska
Litwa
Assortyment name: Ulgafen 5mg 100 tabl. powl.
Destination country: Lithuania
Size : 150 x 50 mm
SAP index:
Colour:
100
etykieta
a
150 x 50 mm
ULGA
EN
EN
LT/1/
Pharmaceutical Company JELFA SA
100

สรุปลักษณะสินค้า

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ULGAFEN 5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg veikliosios medžiagos
– finasterido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90,95 mg laktozės
(monohidrato pavidalo).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Melsva, apvali, abipus išgaubta, 7 mm skersmens plėvele dengta
tabletė, kurios vienoje pusėje yra
ženklas „F5“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) gydymas, gydomojo poveikio
palaikymas ir urologinių
sutrikimų profilaktika siekiant:

sumažinti ūminio šlapimo susilaikymo riziką;

sumažinti operacijos, įskaitant prostatos transuretrinę rezekciją
(TUPR) ir prostatos ektomiją,
būtinybės riziką.
ULGAFEN sumažina padidėjusią prostatą, sustiprina šlapimo srovę
ir palengvina GPH simptomus.
ULGAFEN tinka vartoti pacientams, kurių prostata padidėjusi.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra viena 5 mg tabletė per parą (valgant arba
kitu laiku).
ULGAFEN galima vartoti atskirai arba kartu su alfa blokatoriumi
doksazosinu (žr. 5.1 skyrių).
Simptomų palengvėjimą galima pastebėti greitai, tačiau norint
įvertinti palankų poveikį gali tekti
gydyti bent 6 mėn. Ūminio šlapimo susilaikymo rizika sumažėja per
4 gydymo mėnesius.
_Sutrikusi inkstų funkcija_
Esant įvairaus laipsnio inkstų funkcijos sutrikimams (net kai
kreatinino klirensas tik 9 ml/min.) dozės
koreguoti nereikia, nes farmakokinetikos tyrimai neparodė finasterido
dispozicijos pokyčių.
_Vartojimas senyvame amžiuje_
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
ULGAFEN neskiriama moterims ar vaikams.
ULGAFEN vartoti negalima:
-
jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai med