TRİLEPTAL 300 MG FİLM KAPLI TABLET, 50 ADET

ประเทศ: ตุรกี

ภาษา: ตุรกี

แหล่งที่มา: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

สารออกฤทธิ์:

oxcarbazepine

มีจำหน่ายจาก:

NOVARTİS sAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

รหัส ATC:

N03AF02

INN (ชื่อสากล):

oxcarbazepine

ประเภทใบสั่งยา:

Normal

พื้นที่บำบัด:

okskarbazepin

สถานะการอนุญาต:

Aktif

วันที่อนุญาต:

1970-01-01

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
TRİLEPTAL
® 300 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _300 mg okskarbazepin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _Kolloidal susuz silika, krospovidon, hipromelloz,
magnezyum stearat,
mikrokristal selüloz, sarı demir oksit (E172), titanyum dioksit
(E171), makrogol 8000, talk.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TRİLEPTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TRİLEPTAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TRİLEPTAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TRİLEPTAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TRİLEPTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TRİLEPTAL,
50
adet
film
kaplı
tablet
içeren
blister
ambalajda
takdim
edilmektedir.
TRİLEPTAL 300 mg film kaplı tablet, sarı, oval, her iki yüzü
hafifçe dışbükey ve çentikli
tabletlerdir. Bir tarafında "TE", çentik, ters "TE" ve diğer
tarafta "CG", çentik, ters "CG"
yazılıdır. Çentiğin amacı, yutmak için tabletin kırılmasını
kolaylaştırmak ve ayrıca tabletlerin
iki eşit doza bölünmesini sağlamaktır.
Her bir tablet 300 mg etkin madde, okskarbazepin içerir.
TRİLEPTAL antikonvülsanlar (nöbetlerin oluşmasını veya
engellenmesini sağlayan ilaçlar) ya
da antiepileptikler (epilepsi (sara hastalığı) tedavisinde
kullanılan ilaçlar) olar

สรุปลักษณะสินค้า

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRİLEPTAL
®
300 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir film kaplı tablet etkin madde olarak:
•
300 mg okskarbazepin (10,11-Dihidro-10-okso-5H-dibenz
[b,f]azepin-5-karboksamid) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Çentikli-Film kaplı tablet.
Sarı, oval, her iki yüzü hafifçe dışbükey ve çentikli
tabletler. Bir tarafında "TE", çentik, ters "TE"
ve diğer tarafta "CG", çentik, ters "CG" yazılıdır. Çentiğin
amacı, yutmak için tabletin kırılmasını
kolaylaştırmak ve ayrıca tabletlerin iki eşit doza bölünmesini
sağlamaktır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TRİLEPTAL, erişkinler ve 6 yaş ve üzeri çocuklarda kısmi
nöbetlerin (basit, kompleks ve ikincil
olarak yaygın nöbetlere dönüşen kısmi nöbetlerin alt tipleri
dahil) ve yaygın tonik-klonik nöbetlerin
tedavisinde endikedir.
TRİLEPTAL, birinci basamak antiepileptik ilaç olarak monoterapide
veya adjuvan tedavide
(destekleyici) olarak endikedir.
TRİLEPTAL, nöbet kontrolünde mevcut tedavinin yetersiz kaldığı
durumda diğer antiepileptik
ilaçların yerine kullanılabilir (Bkz. “Bölüm 5.1.
Farmakodinamik Özellikler”, Klinik çalışmalar).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TRİLEPTAL
monoterapi
şeklinde
veya
diğer
antiepileptik
ilaçlarla
kombinasyon
şeklinde
kullanılmaya uygundur. Monoterapi ve destekleyici tedavide TRİLEPTAL
ile tedaviye ikiye
bölünmüş şekilde verilen klinik olarak etkili dozla başlanır.
Hastanın klinik yanıtına bağlı olarak
doz artırılabilir. Diğer ilaçların yerine TRİLEPTAL
kullanılacağı zaman, TRİLEPTAL tedavisine
başlanması ile beraber, alınan diğer antiepileptik ilaçların
dozu kademeli olarak azaltılmalıdır.
Adjuvan tedavide, hastanın toplam antiepileptik ilaç yükü
artacağından, birlikte alınan diğer
antiepileptik ilacın/ila