ประเทศ: มอลโดวา
ภาษา: โรมาเนีย
แหล่งที่มา: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Isoconazolum + Diflucortolonum
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.
D01AC20
Isoconazolum + Diflucortolonum
10 mg/1 mg/g
cremă
N1
fără prescripție
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia
2020-12-13
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TRAVAZOL 10 MG/1 MG/ G CREMĂ Nitrat de izoconazol/valerat de diflucortolon CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Travazol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Travazol 3. Cum să utilizaţi Travazol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Travazol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TRAVAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Travazol este utilizat pentru tratamentul iniţial sau intermediar al infecţiilor cutanate fungice superficiale care sunt însoţite de tulburări inflamatorii sau eczematoase ale pielii (de exemplu infecţiile de la nivelul membrelor superioare, spaţiilor interdigitale de la nivelul membrelor inferioare şi infecţiile din regiunile inghinală şi genitală). Acest medicament conţine 2 substanţe active: nitrat de izoconazol şi valerat de diflucortolon. Nitratul de izoconazol tratează afecţiunile cutanate ale pielii, iar valeratul de diflucortolon reduce inflamaţiile pielii şi calmează neplăcerile cauzate de mâncărimi, arsuri şi durere. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAVAZOL NU UTILIZAŢI TRAVAZOL: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nitrat de izoconazol sau valerat de diflucortolon sau la oricare dintre celelal อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Travazol 10 mg/1 mg/ g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g Travazol cremă conţine 10 mg (1%) nitrat de izoconazol şi 1 mg (0,1%) valerat de diflucortolon. Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetostearilic. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă omogenă, de culoare albă, fără miros. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul iniţial sau intermediar al infecţiilor cutanate fungice, superficiale, care sunt însoţite de importante tulburări inflamatorii sau eczematoase ale pielii (de exemplu infecţiile de la nivelul membrelor superioare, de la nivelul spaţiilor interdigitale ale membrelor inferioare şi din regiunile inghinală şi genitală). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Travazol trebuie aplicat de două ori pe zi, pe zonele cutanate afectate. Tratamentul cu Travazol trebuie întrerupt după dispariţia tulburărilor cutanate inflamatorii şi eczematoase, cel mai târziu după două săptămâni, după care tratamentul trebuie continuat sau consolidat cu medicamente anti-fungice care nu conţin glucocorticoizi. Acest lucru este valabil, în special, pentru administrarea în regiunile inghinală şi genitală. Grupuri speciale de pacienţi Insuficiență renală/hepatică Suprimarea reversibilă a axei hipotalamo-hipofizare (HPA) apare după absorbția sistemică cu utilizarea prelungită a corticosteroizilor topici cu potențial înalt pe suprafețe mari, sub ocluzie sau la pacienții cu insuficiență hepatică concomitentă. Copii şi adolescenţi Sunt disponibile doar date limitate referitoare la siguranţa Travazol atunci când este administrat la copii cu vârsta sub 2 ani. Ajustări ale dozei nu sunt necesare atunci când Travazol este administrat la copii cu vârsta sub 2 ani. Mod de administrare Administrare cutanată. 4.3 CONTRAINDICAŢII Procese de tuberculoză sau sifilis cu localizare la nivelul zonei care trebuie trata อ่านเอกสารฉบับเต็ม