Travazol 10 mg/1 mg/g cremă

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Isoconazolum + Diflucortolonum

Dostupné z:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

ATC kód:

D01AC20

INN (Medzinárodný Name):

Isoconazolum + Diflucortolonum

Dávkovanie:

10 mg/1 mg/g

Forma lieku:

cremă

Počet v balení:

N1

Typ predpisu:

fără prescripție

Výrobca:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Dátum Autorizácia:

2020-12-13

Príbalový leták

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TRAVAZOL 10 MG/1 MG/ G CREMĂ
Nitrat de izoconazol/valerat de diflucortolon
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Travazol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Travazol
3.
Cum să utilizaţi Travazol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Travazol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRAVAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Travazol este utilizat pentru tratamentul iniţial sau intermediar al
infecţiilor cutanate fungice
superficiale care sunt însoţite de tulburări inflamatorii sau
eczematoase ale pielii (de exemplu
infecţiile
de
la
nivelul
membrelor
superioare,
spaţiilor
interdigitale
de
la
nivelul
membrelor
inferioare şi infecţiile din regiunile inghinală şi genitală).
Acest medicament conţine 2 substanţe active: nitrat de izoconazol
şi valerat de diflucortolon.
Nitratul de izoconazol tratează afecţiunile cutanate ale pielii, iar
valeratul de diflucortolon reduce
inflamaţiile pielii şi calmează neplăcerile cauzate de
mâncărimi, arsuri şi durere.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAVAZOL
NU UTILIZAŢI TRAVAZOL:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nitrat de izoconazol sau
valerat de diflucortolon sau la
oricare dintre celelal

Súhrn charakteristických

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Travazol 10 mg/1 mg/ g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g Travazol cremă conţine 10 mg (1%) nitrat de izoconazol şi 1 mg
(0,1%) valerat de diflucortolon.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetostearilic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă omogenă, de culoare albă, fără miros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul iniţial
sau
intermediar
al
infecţiilor
cutanate fungice,
superficiale,
care
sunt însoţite
de
importante tulburări inflamatorii sau eczematoase ale pielii (de
exemplu infecţiile de la nivelul membrelor
superioare, de la nivelul spaţiilor interdigitale ale membrelor
inferioare şi din regiunile inghinală şi
genitală).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Travazol trebuie aplicat de două ori pe zi, pe zonele cutanate
afectate.
Tratamentul cu Travazol trebuie întrerupt după dispariţia
tulburărilor cutanate inflamatorii şi eczematoase,
cel mai târziu după două săptămâni, după care tratamentul
trebuie continuat sau consolidat cu medicamente
anti-fungice care nu conţin glucocorticoizi. Acest lucru este
valabil, în special, pentru administrarea în
regiunile inghinală şi genitală.
Grupuri speciale de pacienţi
Insuficiență renală/hepatică
Suprimarea reversibilă a axei hipotalamo-hipofizare (HPA) apare după
absorbția sistemică cu utilizarea
prelungită a corticosteroizilor topici cu potențial înalt pe
suprafețe mari, sub ocluzie sau la pacienții cu
insuficiență hepatică concomitentă.
Copii şi adolescenţi
Sunt disponibile doar date limitate referitoare la siguranţa Travazol
atunci când este administrat la copii cu
vârsta sub 2 ani.
Ajustări ale dozei nu sunt necesare atunci când Travazol este
administrat la copii cu vârsta sub 2 ani.
Mod de administrare
Administrare cutanată.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Procese de tuberculoză sau sifilis cu localizare la nivelul zonei
care trebuie trata