ประเทศ: มอลโดวา
ภาษา: โรมาเนีย
แหล่งที่มา: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Tramadolum
Mankind Pharma Ltd.
N02AX02
Tramadolum
100 mg/2 ml
soluţie injectabilă
N4
cu prescripție
Mankind Pharma Ltd., India
2021-10-31
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TRAMASURE-100, 100 MG/2ML SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ _Clorhidrat de tramadol _ _ _ _CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, _ _DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. _ - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este TRAMASURE-100 şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați TRAMASURE-100 3. Cum să utilizați TRAMASURE-100 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează TRAMASURE-100 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TRAMASURE-100 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tramadolul - substanța activă din TRAMASURE-100 - este un analgezic ce aparține clasei opioidelor, care acționează asupra sistemului nervos central. Ameliorează durerea datorită efectului său asupra celulelor nervoase specifice din măduva spinării și creier. TRAMASURE-100 este utilizat pentru tratamentul durerii moderate până la severe. TRAMASURE-100 a fost prescris numai pentru dumneavoastră și nu poate fi dat altei persoane. Opioidele pot provoca dependență și este posibil să aveți simptome de sevraj , dacă încetați brusc să administrați acest medicament. Medicul dumneavoastră vă va explica cât timp trebuie să luați acest medicament și când este oportun să vă opriți, precum și cum să faceți acest lucru în siguranță. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TRAMASUR อ่านเอกสารฉบับเต็ม
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRAMASURE-100, 100 mg/2 ml soluție injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 fiolă (2 ml soluție injectabilă) conține clorhidrat de tramadol 100 mg. Pentru lista completă a tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă/perfuzabilă. Soluție transparentă, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul durerii moderate până la severă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Înainte de începerea tratamentului cu opioide, ar trebui să se poarte o discuție cu pacienții pentru a pune în aplicare o strategie de încheiere a tratamentului cu tramadol pentru a minimiza riscul de dependență și sindromul de sevraj (vezi pct. 4.4). Doza trebuie ajustată în funcție de intensitatea durerii și de sensibilitatea individuală a pacientului. În general, trebuie utilizată cea mai mică doză pentru obținerea efectului analgezic. Doza zilnică totală de 400 mg clorhidrat de tramadol nu trebuie depășită, cu excepția unor circumstanțe clinice speciale. Cu excepția cazului în care se prescrie altfel, TRAMASURE-100 trebuie administrat după cum urmează: _ _ _Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani_ Doza uzuală este de 50-100 mg, administrată la fiecare 4-6 ore (vezi pct. 5.1). Administrarea intravenoasă se va efectua lent, timp de 2-3 minute. În durerile postoperatorii se administrează inițial 100 mg în bolus. În următoarele 60 minute după bolusul inițial pot fi administrate doze suplimentare de 50 mg la fiecare 10-20 minute, până la o doză totală de 250 mg, care include și bolusul inițial. Dozele ulterioare trebuie să fie de 50 mg sau 100 mg, la fiecare 4-6 ore, până la o doză zilnică totală de 400 mg. _Copii _ TRAMASURE-100 nu se recomandă copiilor sub 12 ani. _ _ _Vârstnici _ Ajustarea dozei nu este de obicei necesară la pacienții vârstnici (cu vârsta sub 75 ani), fără insuficiență renală sau hepat อ่านเอกสารฉบับเต็ม