Torphadine vet. Stungulyf, lausn 10 mg/ml

ประเทศ: ไอซ์แลนด์

ภาษา: ไอซ์แลนด์

แหล่งที่มา: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

สารออกฤทธิ์:

Butorphanolum tartrat

มีจำหน่ายจาก:

Le Vet Beheer B.V.

รหัส ATC:

QN02AF01

INN (ชื่อสากล):

Butorphanolum

ปริมาณ:

10 mg/ml

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Stungulyf, lausn

ประเภทใบสั่งยา:

(R) Lyfseðilsskylt

สรุปสินค้า:

475705 Hettuglas Glær hettuglös úr gleri af gerð I með húðuðum brómóbútýl gúmmítappa og álloki í pappaöskju. ; 090538 Hettuglas Glær hettuglös úr gleri af gerð I með húðuðum brómóbútýl gúmmítappa og álloki í pappaöskju.

สถานะการอนุญาต:

Markaðsleyfi útgefið

วันที่อนุญาต:

2016-09-30

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

1
FYLGISEÐILL:
TORPHADINE VET. 10 MG/ML STUNGULYF, LAUSN FYRIR HUNDA, KETTI OG HESTA
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holland
2.
HEITI DÝRALYFS
Torphadine vet. 10 mg/ml stungulyf, lausn fyrir hunda, ketti og hesta
bútorfanól
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hver ml inniheldur:
VIRKT INNIHALDSEFNI
:
Bútorfanól
10,0 mg
Jafngildir14,58 mg af butorpfanól tartrati
HJÁLPAREFNI
:
Bensetóníumklóríð
0,10 mg
Tær, litlaus lausn.
4.
ÁBENDING(AR)
Hundar
_Til verkjastillingar: _
-
Til notkunar við í meðallagi alvarlegúm kviðarholsverkjum.
_Til slævingar: _
-
Til slævingar við samtímis notkun tiltekinna
alfa-2-adrenviðtakaörva (medetómidín).
_Sem lyfjaforgjöf á undan svæfingu: _
-
Til notkunar með aseprómasíni til verkjastillingar og slævingar
fyrir innleiðslu svæfingar.
Skammtaháð minnkun á skammti lyfsins sem notað er til
innleiðingar svæfingar (própofól eða
tíópentón) er einnig möguleg.
-
Sem lyfjaforgjöf, gefið sem eina lyfið fyrir svæfingu.
_Til svæfingar: _
-
Til svæfingar, við samtímis notkun með medetómidíni og
ketamíni.
Kettir
2
_Til verkjastillingar við í meðallagi alvarlegum verkjum: _
-
Til notkunar fyrir aðgerð til verkjastillingar meðan á
aðgerðinni stendur.
-
Til verkjastillingar eftir litlar skurðaðgerðir.
_Til slævingar: _
-
Til slævingar við samtímis notkun tiltekinna
alfa-2-adrenviðtakaörva (medetómidín).
_Til svæfingar: _
-
Til svæfingar, við samtímis notkun með medetómidíni og
ketamíni; hentar í stuttum svæfingum
við sársaukafullum aðgerðum.
Hestar
_Til verkjastillingar: _
-
Til notkunar við í meðallagi vægum til alvarlegum verkjum í
tengslum við kveisu (colic) sem á
uppruna sinn í meltingarvegi.
_Til slævingar: _
-
Til slævingar

สรุปลักษณะสินค้า

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Torphadine vet. 10 mg/ml stungulyf, lausn fyrir hunda, ketti og hesta.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml inniheldur:
VIRKT INNIHALDSEFNI
:
Bútorfanól
10,0 mg
Jafngildir 14,58 mg af bútorpfanól tartrati
HJÁLPAREFNI
:
Bensetóníumklóríð
0,1 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
Tær og litlaus lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUND
Hundar, kettir og hestar.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Hundar
_Til verkjastillingar: _
-
Til notkunar við í meðallagi alvarlegum kviðarholsverkjum.
_Til slævingar: _
-
Til slævingar við samtímis notkun tiltekinna
alfa-2-adrenviðtakaörva (medetómidín).
_Sem lyfjaforgjöf á undan svæfingu: _
-
Til notkunar með aseprómasíni til verkjastillingar og slævingar
fyrir innleiðslu svæfingar.
Skammtaháð minnkun á skammti lyfsins sem notað er til
innleiðingar svæfingar (própofól eða
tíópentón) er einnig möguleg.
-
Sem lyfjaforgjöf, gefið sem eina lyfið fyrir svæfingu.
_Til svæfingar: _
-
Til svæfingar, við samtímis notkun með medetómidíni og
ketamíni.
Kettir
_Til verkjastillingar við í meðallagi alvarlegum verkjum: _
-
Til notkunar fyrir aðgerð til verkjastillingar meðan á
aðgerðinni stendur.
-
Til verkjastillingar eftir litlar skurðaðgerðir.
_Til slævingar: _
-
Til slævingar við samtímis notkun tiltekinna
alfa-2-adrenviðtakaörva (medetómidín).
_Til svæfingar: _
-
Til svæfingar, við samtímis notkun með medetómidíni og
ketamíni; hentar í stuttum svæfingum
við sársaukafullum aðgerðum.
2
Hestar
_Til verkjastillingar: _
-
Til notkunar við í meðallagi vægum til alvarlegum verkjum í
tengslum við kveisu (colic) sem á
uppruna sinn í meltingarvegi.
_Til slævingar: _
-
Til slævingar eftir gjöf tiltekinna alfa-2-adrenviðtakaörva
(detómidín, rómifidín).
4.3
FRÁBENDINGAR
Allar dýrategundir
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, eða einhverju
hjálparefnanna.
Gefið ekki d