Χώρα: Ισλανδία
Γλώσσα: Ισλανδικά
Πηγή: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Butorphanolum tartrat
Le Vet Beheer B.V.
QN02AF01
Butorphanolum
10 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
475705 Hettuglas Glær hettuglös úr gleri af gerð I með húðuðum brómóbútýl gúmmítappa og álloki í pappaöskju. ; 090538 Hettuglas Glær hettuglös úr gleri af gerð I með húðuðum brómóbútýl gúmmítappa og álloki í pappaöskju.
Markaðsleyfi útgefið
2016-09-30
1 FYLGISEÐILL: TORPHADINE VET. 10 MG/ML STUNGULYF, LAUSN FYRIR HUNDA, KETTI OG HESTA 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holland Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holland 2. HEITI DÝRALYFS Torphadine vet. 10 mg/ml stungulyf, lausn fyrir hunda, ketti og hesta bútorfanól 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur: VIRKT INNIHALDSEFNI : Bútorfanól 10,0 mg Jafngildir14,58 mg af butorpfanól tartrati HJÁLPAREFNI : Bensetóníumklóríð 0,10 mg Tær, litlaus lausn. 4. ÁBENDING(AR) Hundar _Til verkjastillingar: _ - Til notkunar við í meðallagi alvarlegúm kviðarholsverkjum. _Til slævingar: _ - Til slævingar við samtímis notkun tiltekinna alfa-2-adrenviðtakaörva (medetómidín). _Sem lyfjaforgjöf á undan svæfingu: _ - Til notkunar með aseprómasíni til verkjastillingar og slævingar fyrir innleiðslu svæfingar. Skammtaháð minnkun á skammti lyfsins sem notað er til innleiðingar svæfingar (própofól eða tíópentón) er einnig möguleg. - Sem lyfjaforgjöf, gefið sem eina lyfið fyrir svæfingu. _Til svæfingar: _ - Til svæfingar, við samtímis notkun með medetómidíni og ketamíni. Kettir 2 _Til verkjastillingar við í meðallagi alvarlegum verkjum: _ - Til notkunar fyrir aðgerð til verkjastillingar meðan á aðgerðinni stendur. - Til verkjastillingar eftir litlar skurðaðgerðir. _Til slævingar: _ - Til slævingar við samtímis notkun tiltekinna alfa-2-adrenviðtakaörva (medetómidín). _Til svæfingar: _ - Til svæfingar, við samtímis notkun með medetómidíni og ketamíni; hentar í stuttum svæfingum við sársaukafullum aðgerðum. Hestar _Til verkjastillingar: _ - Til notkunar við í meðallagi vægum til alvarlegum verkjum í tengslum við kveisu (colic) sem á uppruna sinn í meltingarvegi. _Til slævingar: _ - Til slævingar Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Torphadine vet. 10 mg/ml stungulyf, lausn fyrir hunda, ketti og hesta. 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur: VIRKT INNIHALDSEFNI : Bútorfanól 10,0 mg Jafngildir 14,58 mg af bútorpfanól tartrati HJÁLPAREFNI : Bensetóníumklóríð 0,1 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Tær og litlaus lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUND Hundar, kettir og hestar. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Hundar _Til verkjastillingar: _ - Til notkunar við í meðallagi alvarlegum kviðarholsverkjum. _Til slævingar: _ - Til slævingar við samtímis notkun tiltekinna alfa-2-adrenviðtakaörva (medetómidín). _Sem lyfjaforgjöf á undan svæfingu: _ - Til notkunar með aseprómasíni til verkjastillingar og slævingar fyrir innleiðslu svæfingar. Skammtaháð minnkun á skammti lyfsins sem notað er til innleiðingar svæfingar (própofól eða tíópentón) er einnig möguleg. - Sem lyfjaforgjöf, gefið sem eina lyfið fyrir svæfingu. _Til svæfingar: _ - Til svæfingar, við samtímis notkun með medetómidíni og ketamíni. Kettir _Til verkjastillingar við í meðallagi alvarlegum verkjum: _ - Til notkunar fyrir aðgerð til verkjastillingar meðan á aðgerðinni stendur. - Til verkjastillingar eftir litlar skurðaðgerðir. _Til slævingar: _ - Til slævingar við samtímis notkun tiltekinna alfa-2-adrenviðtakaörva (medetómidín). _Til svæfingar: _ - Til svæfingar, við samtímis notkun með medetómidíni og ketamíni; hentar í stuttum svæfingum við sársaukafullum aðgerðum. 2 Hestar _Til verkjastillingar: _ - Til notkunar við í meðallagi vægum til alvarlegum verkjum í tengslum við kveisu (colic) sem á uppruna sinn í meltingarvegi. _Til slævingar: _ - Til slævingar eftir gjöf tiltekinna alfa-2-adrenviðtakaörva (detómidín, rómifidín). 4.3 FRÁBENDINGAR Allar dýrategundir Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, eða einhverju hjálparefnanna. Gefið ekki d Διαβάστε το πλήρες έγγραφο