ประเทศ: สเปน
ภาษา: สเปน
แหล่งที่มา: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOLTRAZURILO
KRKA D.D. NOVO MESTO
QP51AJ01
TOLTRAZURILO
SUSPENSIÓN ORAL
TOLTRAZURILO 50
VÍA ORAL
Caja con 1 frasco de 250 ml, Frasco de 1000 ml
con receta
Terneros; Corderos; Lechones
Toltrazurilo
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 1 AÑO; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria zuernii; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria bovis; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria crandallis; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria ovinoidalis; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria adenoides; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Bovino; Contraindicaciones especie Todas: Terneras de más de 80 kg; Contraindicaciones especie Todas: Ternera lechal; Contraindicaciones especie Todas: Terneros de carne; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Terneros Carne 63 Días; Tiempos de espera especie Corderos Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Lechones Carne 77 Días; Tiempos de espera especie Terneros LECHE ; Tiempos de espera especie Corderos LECHE
Autorizado, 583824 Autorizado, 583825 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: TOLRACOL 50 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL PARA PORCINO, BOVINO Y OVINO Toltrazurilo 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia Fabricante responsable de la liberación del lote: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania Representante local: Hifarmax, Produtos e Serviços Veterinários, Lda., Rua do Fojo, 136 - Pavilhão B Trajouce, 2785-615 São Domingos de Rana, Portugal 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tolracol 50 mg/ml suspensión oral para porcino, bovino y ovino Toltrazurilo 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS 1 ml de suspensión blanca espesa contiene 50 mg de toltrazurilo con 2,1 mg de benzoato de sodio (E211) y 2,1 mg de propionato de sodio (E281). 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Porcino: Para la prevención de signos clínicos de coccidiosis en lechones neonatales (de 3 a 5 días de edad) en explotaciones con un historial confirmado de coccidiosis causada por _Cystoisosporasuis. _ _ _ Bovino: Para la prevención de signos clínicos de coccidiosis y reducción de la difusión de coccidios, en terneras de reposición estabuladas productoras de leche para consumo humano (vacas lecheras), en explotaciones con un historial confirmado de coccidiosis causada por _ Eimeria _ _bovis o Eimeria zuernii _ _ _ Ovino: Para la prevención de signos clínicos de coccidiosis y reducción de la eliminación de ooquistes en corderos en explotaciones con un historial confirmado de coccidiosis causada por _ Eimeria _ _cr อ่านเอกสารฉบับเต็ม
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tolracol 50 mg/ml suspensión oral para porcino, bovino y ovino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de suspensión oral contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Toltrazurilo 50 mg EXCIPIENTES: Benzoato de sodio (E-211) 2,1 mg Propionato de sodio (E-281) 2,1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral. Suspensión blanca espesa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (Lechones de 3 a 5 días de edad). Bovino (terneros en explotaciones lecheras). Ovino (corderos) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Porcino: Para la prevención de signos clínicos de coccidiosis en lechones neonatales (3 – 5 días) en explotaciones con un historial confirmado de coccidiosis causada por _Cystoisosporal_ _suis. _ _ _ Bovino: Para la prevención de signos clínicos de coccidiosis y reducción de la difusión de coccidios en las terneras de reposición estabuladas productoras de leche para consumo humano (vacas lecheras) en explotaciones con un historial confirmado de coccidiosis causada por _Emeria bovis _ o _Eimeria zuernii. _ _ _ Ovino: Para la prevención de signos clínicos de coccidiosis y reducción de la difusión de coccidios en corderos en explotaciones con un historial confirmado de coccidiosis causado por _Eimeria _ _crandalis _y _Eimeria ovinoidalis. _ 4.3 CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. Bovino (por razones medioambientales): No usar en terneros de más de 80 kg de peso vivo. No usar en ternera lechal o terneros de carne. Para más detalles ver sección 4.5, otras precauciones อ่านเอกสารฉบับเต็ม