TOLRACOL 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PORCINO BOVINO Y OVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TOLTRAZURILO

Disponible desde:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

QP51AJ01

Designación común internacional (DCI):

TOLTRAZURILO

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

TOLTRAZURILO 50mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 frasco de 250 ml, Frasco de 1000 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Terneros; Corderos; Lechones

Área terapéutica:

Toltrazurilo

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 1 AÑO; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria zuernii; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria bovis; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria crandallis; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria ovinoidalis; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria adenoides; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Bovino; Contraindicaciones especie Todas: Terneras de más de 80 kg; Contraindicaciones especie Todas: Ternera lechal; Contraindicaciones especie Todas: Terneros de carne; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Terneros Carne 63 Días; Tiempos de espera especie Corderos Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Lechones Carne 77 Días; Tiempos de espera especie Terneros LECHE ; Tiempos de espera especie Corderos LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 583824 Autorizado, 583825 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
TOLRACOL 50 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL PARA PORCINO, BOVINO Y OVINO
Toltrazurilo
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Eslovenia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Representante local:
Hifarmax, Produtos e Serviços Veterinários, Lda., Rua do Fojo, 136 -
Pavilhão B Trajouce,
2785-615 São Domingos de Rana, Portugal
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tolracol 50 mg/ml suspensión oral para porcino, bovino y ovino
Toltrazurilo
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
1 ml de suspensión blanca espesa contiene 50 mg de toltrazurilo con
2,1 mg de benzoato de
sodio (E211) y 2,1 mg de propionato de sodio (E281).
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Porcino:
Para la prevención de signos clínicos de coccidiosis en lechones
neonatales (de 3 a 5 días de
edad)
en
explotaciones
con
un
historial
confirmado
de
coccidiosis
causada
por
_Cystoisosporasuis. _
_ _
Bovino:
Para la prevención de signos clínicos de coccidiosis y reducción de
la difusión de coccidios,
en terneras de reposición estabuladas productoras de leche para
consumo humano (vacas
lecheras), en explotaciones con un historial confirmado de coccidiosis
causada por _ Eimeria _
_bovis o Eimeria zuernii _
_ _
Ovino:
Para la prevención de signos clínicos de coccidiosis y reducción de
la eliminación de ooquistes
en corderos en explotaciones con un historial confirmado de
coccidiosis causada por _ Eimeria _
_cr

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tolracol 50 mg/ml suspensión oral para porcino, bovino y ovino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de suspensión oral contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Toltrazurilo
50 mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio (E-211)
2,1 mg
Propionato de sodio (E-281) 2,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión blanca espesa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (Lechones de 3 a 5 días de edad).
Bovino (terneros en explotaciones lecheras).
Ovino (corderos)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino:
Para la prevención de signos clínicos de coccidiosis en lechones
neonatales (3 – 5 días) en
explotaciones con un historial confirmado de coccidiosis causada por
_Cystoisosporal_ _suis. _
_ _
Bovino:
Para la prevención de signos clínicos de coccidiosis y reducción de
la difusión de coccidios en
las terneras de reposición estabuladas productoras de leche para
consumo humano (vacas
lecheras) en explotaciones con un historial confirmado de coccidiosis
causada por _Emeria bovis _
o _Eimeria zuernii. _
_ _
Ovino:
Para la prevención de signos clínicos de coccidiosis y reducción de
la difusión de coccidios en
corderos en explotaciones con un historial confirmado de coccidiosis
causado por _Eimeria _
_crandalis _y _Eimeria ovinoidalis. _
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
Bovino (por razones medioambientales):
No usar en terneros de más de 80 kg de peso vivo.
No usar en ternera lechal o terneros de carne.
Para más detalles ver sección 4.5, otras precauciones