ประเทศ: เซอร์เบีย
ภาษา: เซอร์เบีย
แหล่งที่มา: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
tilozin
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
QJ01FA90
tilozin
oralni rastvor; 200mg/mL; kontejner, 1x10L
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
CHEMIFARMA® S.P.A.
OBNOVA
2022-06-01
BROJ REŠENJA: 323-01-00370-21-002 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 200 ML 323-01-00371-21-002 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 1 L 323-01-00372-21-002 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 5 L 323-01-00373-21-001 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 10 L NAPOMENA: Ovo Uputsvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00032-2022-8-002 od 24.06.2022. godine. 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 200 ML TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 1 L TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 5 L TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 10 L (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CHEMIFARMA S.P.A. Adresa: VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI , ITALIJA Podnosilac zahteva: CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU Adresa: VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00370-21-002 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 200 ML 323-01-00371-21-002 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 1 L 323-01-00372-21-002 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 5 L 323-01-00373-21-001 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 10 L NAPOMENA: Ovo Uputsvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00032-2022-8-002 od 24.06.2022. godine. 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNISTVO U BEOGRADU Vojislava Ilića 127/29, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Chemifarma S.p.A. Via Don Eugenio Servadei, 16 - 47122 Forlì, Italija 2. IME LEKA TILOSINA 20% 200 mg/mL oralni rastvor za brojlere i ćurke tilozin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Tilozin (u obliku Tilozin tartarata) 200 mg/mL (ekv. 240mg Tilozin-tartarata) POMOĆNE SUPSTANCE: Polietilenglikol 200 100 mg Pre อ่านเอกสารฉบับเต็ม
BROJ REŠENJA: 323-01-00370-21-002 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 200 ML 323-01-00371-21-002 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 1 L 323-01-00372-21-002 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 5 L 323-01-00373-21-001 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 10 L 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 200 ML TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 1 L TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 5 L TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 10 L (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CHEMIFARMA S.P.A. Adresa: VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI , ITALIJA Podnosilac zahteva: CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU Adresa: VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00370-21-002 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 200 ML 323-01-00371-21-002 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 1 L 323-01-00372-21-002 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 5 L 323-01-00373-21-001 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 10 L 2 od 6 1. IME LEKA TILOSINA 20% 200 mg/mL oralni rastvor za brojlere i ćurke tilozin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Tilozin (u obliku Tilozin-tartarata) 200 mg/mL (ekv. 240mg Tilozin-tartarata) POMOĆNE SUPSTANCE: Polietilenglikol 200 100 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Brojleri i ćurke 4.2 INDIKACIJE Lečenje infekcija respiratornog trakta koje su izazvane mikoplazmama osetljivim na tilozin (hronična respiratorna bolest živine CRD, infektivni sinuzitis ćurića). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne davati životinjama koje su preosetljive na tilozin i druge makrolidne antibiotike i na bilo koju pomoćnu supstancu. Ne davati p อ่านเอกสารฉบับเต็ม