Tilosina 20 %

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

tilozin

Tersedia dari:

CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU

Kode ATC:

QJ01FA90

INN (Nama Internasional):

tilozin

Unit dalam paket:

oralni rastvor; 200mg/mL; kontejner, 1x10L

Kelas:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Jenis Resep:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Diproduksi oleh:

CHEMIFARMA® S.P.A.

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2022-06-01

Selebaran informasi

BROJ REŠENJA:
323-01-00370-21-002 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI
RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 200 ML
323-01-00371-21-002 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI
RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 1 L
323-01-00372-21-002 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI
RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 5 L
323-01-00373-21-001 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI
RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 10 L
NAPOMENA: Ovo Uputsvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00032-2022-8-002 od 24.06.2022.
godine.
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 200 ML
TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 1 L
TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 5 L
TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 10 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHEMIFARMA S.P.A.
Adresa:
VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI , ITALIJA
Podnosilac zahteva:
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Adresa:
VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00370-21-002 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI
RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 200 ML
323-01-00371-21-002 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI
RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 1 L
323-01-00372-21-002 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI
RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 5 L
323-01-00373-21-001 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI
RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 10 L
NAPOMENA: Ovo Uputsvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00032-2022-8-002 od 24.06.2022.
godine.
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNISTVO U BEOGRADU
Vojislava Ilića 127/29, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Chemifarma S.p.A.
Via Don Eugenio Servadei, 16 - 47122 Forlì, Italija
2.
IME LEKA
TILOSINA 20%
200 mg/mL
oralni rastvor
za brojlere i ćurke
tilozin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Tilozin (u obliku Tilozin tartarata)
200 mg/mL
(ekv. 240mg Tilozin-tartarata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Polietilenglikol 200
100 mg
Pre

Karakteristik produk

BROJ REŠENJA:
323-01-00370-21-002 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI
RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 200 ML
323-01-00371-21-002 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI
RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 1 L
323-01-00372-21-002 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI
RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 5 L
323-01-00373-21-001 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI
RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 10 L
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 200 ML
TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 1 L
TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 5 L
TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 10 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHEMIFARMA S.P.A.
Adresa:
VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI , ITALIJA
Podnosilac zahteva:
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Adresa:
VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00370-21-002 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI
RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 200 ML
323-01-00371-21-002 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI
RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 1 L
323-01-00372-21-002 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI
RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 5 L
323-01-00373-21-001 od 01.06.2022. za lek TILOSINA 20%, ORALNI
RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 10 L
2 od 6
1.
IME LEKA
TILOSINA 20%
200 mg/mL
oralni rastvor
za brojlere i ćurke
tilozin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Tilozin (u obliku Tilozin-tartarata)
200 mg/mL
(ekv. 240mg Tilozin-tartarata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Polietilenglikol 200
100 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Brojleri i ćurke
4.2
INDIKACIJE
Lečenje
infekcija
respiratornog
trakta
koje
su
izazvane
mikoplazmama
osetljivim
na
tilozin
(hronična respiratorna bolest živine CRD, infektivni sinuzitis
ćurića).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati životinjama koje su preosetljive na tilozin i druge
makrolidne antibiotike i
na bilo koju
pomoćnu supstancu.
Ne davati p