ประเทศ: สาธารณรัฐเช็ก
ภาษา: เช็ก
แหล่งที่มา: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14672 TAMSULOSIN-HYDROCHLORID
Adamed Czech Republic, s. r. o., Praha Array
G04CA02
14672 TAMSULOSIN-HYDROCHLORID
0,4MG
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
TAMSULOSIN
Kód SÚKL: 0219565 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219561 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219560 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219554 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219552 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219555 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219562 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219564 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219556 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219551 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219566 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219558 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219559 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219557 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219553 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219563 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0105853 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105850 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186709 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105862 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105855 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105859 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105852 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105857 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105854 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105860 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105856 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172140 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105858 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105861 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105851 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172141 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-11-29
1/6 Sp. zn. sukls54740/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TAMUROX 400 MIKROGRAMŮ TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM tamsulosini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Tamurox a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete užívat Tamurox 3. Jak se Tamurox užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE TAMUROX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Tamurox je tamsulosinum. Je to selektivní antagonista A/1D adrenoreceptorů. Snižuje napětí v hladkém svalstvu prostaty a močové trubice, čímž umožňuje snazší průtok moče močovou trubicí a usnadňuje tak močení. Navíc přípravek snižuje pocit nucení k močení. Tamurox se používá u mužů k léčbě potíží dolních močových cest spojených s nezhoubným zbytněním prostaty (benigní hyperplazie prostaty). Tyto potíže mohou zahrnovat obtížné močení (slabý proud), ukapávání moče, silné nutkání k močení, časté močení v noci i ve dne. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TAMUROX UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TAMUROX: - jestliže jste alergický na tamsulosini hydrochloridum nebo na kt อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1/8 Sp. zn. sukls54740/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tamurox, 400 mikrogramů, tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje léčivou látku tamsulosini hydrochloridum 400 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje: 0,0353 mg oranžové žluti (E110), 0,0013 mg ponceau 4R, 0,0008 mg brilantní modři a 0,0019 mg azorubinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1._ _ 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním. Popis přípravku : hnědo-oranžové tobolky velikosti „2“ tobolky s černým potiskem „R“ na vrchní části tobolky a „TSN400“ na spodní části tobolky. Tobolky obsahují bílé až téměř bílé granule. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomy dolních močových cest (LUTS) na podkladě benigní hyperplazie prostaty (BHP). 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání. _Dávkování_ _ _ _ _ Jedna tobolka denně užívaná po snídani nebo po prvním denním jídle. Tobolka se polyká celá, tobolka se nesmí rozkousat nebo žvýkat, protože by se tak narušilo řízené uvolňování léčivé látky. _Pacienti s poruchou funkce ledvin _ Úprava dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin není opodstatněná. _ _ _Pacienti s poruchou funkce jater _ Není třeba úpravy dávkování u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater (viz také 4.3). _Pediatrická populace _ 2/8 Nejsou relevantní indikace pro použití tohoto přípravku u dětí. Bezpečnost a účinnost tamsulosinu u dětí mladších 18let nebyla prokázána. Dostupná data jsou popsána v bodu 5.1. 4.3. KONTRAINDIKACE • Hypersenzitivita na léčivou látku, včetně angioedému indukovaného léky, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Ortostatická hypotenze pozorovaná již dříve (ortostatická hypotenze v anamnéze) อ่านเอกสารฉบับเต็ม