ประเทศ: สวิตเซอร์แลนด์
ภาษา: เยอรมัน
แหล่งที่มา: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tamsulosini hydrochloridum
Mepha Pharma AG
G04CA02
tamsulosini hydrochloridum
Depocaps
tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg, color.: E 132, excipiens pro Kapsel.
B
Synthetika
Benigne Prostatahyperplasie
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Tamsulosin-Mepha retard Mepha Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Tamsulosini hydrochloridum Hilfsstoffe: Color.: E132; Excip. pro capsula. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Orange/olivgrüne Depocaps. 1 Depocaps enthält: 400 µg Tamsulosini hydrochloridum. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung der funktionellen Symptome der benignen Prostatahyperplasie. Dosierung/Anwendung 1 Depocaps täglich morgens, nach dem Frühstück oder nach der ersten Mahlzeit des Tages. Eine Einnahme auf nüchternen Magen sollte vermieden werden. Die Depocaps soll - im Stehen oder im Sitzen - mit einem Glas Wasser (ca. 150 ml) unzerkaut geschluckt werden. Die Depocaps dürfen weder zerbissen noch zerkaut werden, da die verzögerte Freigabe des Wirkstoffes dadurch beeinträchtigt würde. Ausreichende Erfahrungen in der Langzeitbehandlung bis zu 6 Jahren liegen vor. Spezielle Dosierungsanweisungen Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Es ist jedoch zu berücksichtigen, dass bei geriatrischen Patienten das Risiko für orthostatische Hypotonien erhöht sein kann. Kinder/Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht untersucht. In dieser Altersgruppe besteht keine Indikation. Niereninsuffizienz: Bei leichter bis mässiger Niereninsuffizienz sind keine Dosisanpassungen nötig. Die Pharmakokinetik von Tamsulosin bei Patienten mit einer Kreatininclearance <10 ml/min. wurde nicht untersucht; für diese Patienten kann daher keine Dosierungsempfehlung gemacht werden. Leberinsuffizienz: Bei leichter bis mässiger Leberinsuffizienz (Child Pugh A und B) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei schwerer Leberinsuffizienz (Child Pugh C) ist Tamsulosin kontraindiziert. Kontraindikationen Schwere Leberinsuffizienz, Orthostatische Hypotonie in der Anamnese, Komedikation mit starken CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Clarithromycin, Itraconazol, Voriconazol); Überempfindlichkeit gegenüber Tamsulosin oder einem der Hilfsstoffe. Warnhinweise und อ่านเอกสารฉบับเต็ม