Tamsulosin-Mepha retard Depocaps

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

tamsulosini hydrochloridum

Disponible desde:

Mepha Pharma AG

Código ATC:

G04CA02

Designación común internacional (DCI):

tamsulosini hydrochloridum

formulario farmacéutico:

Depocaps

Composición:

tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg, color.: E 132, excipiens pro Kapsel.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Benigne Prostatahyperplasie

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
DE
EN
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Tamsulosin-Mepha retard
Was ist Tamsulosin-Mepha retard und wann wird es angewendet?
Wann darf Tamsulosin-Mepha retard nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Tamsulosin-Mepha retard Vorsicht
geboten?
Darf Tamsulosin-Mepha retard während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Tamsulosin-Mepha retard?
Welche Nebenwirkungen kann Tamsulosin-Mepha retard haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Tamsulosin-Mepha retard enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Tamsulosin-Mepha retard? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tamsulosin-Mepha retard
Mepha Pharma AG
Was ist Tamsulosin-Mepha retard und wann wird es angewendet?
FR
IT
Tamsulosin-Mepha retard lindert die Beschwerden, die bei der
gutartigen Prostatavergrösserung des Mannes
(benigne Prostatahyperplasie) auftreten. Der Harnstrahl wird
verstärkt, die Blase wird besser entleert und die
Reizsymptome der Blase wie Blasendruck, häufiger Harndrang –
besonders auch nachts – werden gebessert.
Diese Beschwerden sind nicht nur bedingt durch die im Alter häufige
Vergrösserung der Vorsteherdrüse,
sondern auch durch eine «Verkrampfung» de

Ficha técnica

FACHINFORMATION
Tamsulosin-Mepha retard
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tamsulosini hydrochloridum
Hilfsstoffe: Color.: E132; Excip. pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Orange/olivgrüne Depocaps.
1 Depocaps enthält: 400 µg Tamsulosini hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der funktionellen Symptome der benignen
Prostatahyperplasie.
Dosierung/Anwendung
1 Depocaps täglich morgens, nach dem Frühstück oder nach der ersten
Mahlzeit des Tages. Eine
Einnahme auf nüchternen Magen sollte vermieden werden.
Die Depocaps soll - im Stehen oder im Sitzen - mit einem Glas Wasser
(ca. 150 ml) unzerkaut
geschluckt werden.
Die Depocaps dürfen weder zerbissen noch zerkaut werden, da die
verzögerte Freigabe des
Wirkstoffes dadurch beeinträchtigt würde.
Ausreichende Erfahrungen in der Langzeitbehandlung bis zu 6 Jahren
liegen vor.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Es ist
jedoch zu berücksichtigen, dass
bei geriatrischen Patienten das Risiko für orthostatische Hypotonien
erhöht sein kann.
Kinder/Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei
Kindern und Jugendlichen
wurde nicht untersucht. In dieser Altersgruppe besteht keine
Indikation.
Niereninsuffizienz: Bei leichter bis mässiger Niereninsuffizienz sind
keine Dosisanpassungen nötig.
Die Pharmakokinetik von Tamsulosin bei Patienten mit einer
Kreatininclearance <10 ml/min. wurde
nicht untersucht; für diese Patienten kann daher keine
Dosierungsempfehlung gemacht werden.
Leberinsuffizienz: Bei leichter bis mässiger Leberinsuffizienz (Child
Pugh A und B) ist keine
Dosisanpassung erforderlich. Bei schwerer Leberinsuffizienz (Child
Pugh C) ist Tamsulosin
kontraindiziert.
Kontraindikationen
Schwere Leberinsuffizienz,
Orthostatische Hypotonie in der Anamnese,
Komedikation mit starken CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Clarithromycin,
Itraconazol, Voriconazol);
Überempfindlichkeit gegenüber Tamsulosin oder einem der Hilfsstoffe.
Warnhinweise und