ประเทศ: เยอรมนี
ภาษา: เยอรมัน
แหล่งที่มา: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamsulosinhydrochlorid
Basics GmbH (8036279)
G04CA02
Tamsulosin hydrochloride
Hartkapsel, retardiert
Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2007-04-27
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TAMSULOSIN BASICS 0,4 MG HARTKAPSEL, RETARDIERT Tamsulosinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist TAMSULOSIN BASICS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von TAMSULOSIN BASICS beachten? 3. Wie ist TAMSULOSIN BASICS einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist TAMSULOSIN BASICS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TAMSULOSIN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in TAMSULOSIN BASICS ist Tamsulosin. Hierbei handelt es sich um einen selektiven Alpha-1-Adrenozeptor-Antagonisten. Er entspannt die glatte Muskulatur in der Prostata und der Harnröhre, wodurch der Harn besser durch die Harnröhre fließt und das Wasserlassen erleichtert wird. Darüber hinaus vermindert er den Harndrang. TAMSULOSIN BASICS wird bei Männern zur Behandlung von Beschwerden des unteren Harntrakts in Zusammenhang mit einer vergrößerten Prostata (benigne Prostatahyperplasie) angewendet. Diese Beschwerden können sich als Schwierigkeiten beim Wasserlassen (schwacher Strahl), Harnträufeln, Harndrang und häufiges Wasserlassen sowohl nachts als auch tagsüber äußern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMSULOSIN BASICS BEACHTEN? TAMSULOSIN BASICS DARF NICHT EIN อ่านเอกสารฉบับเต็ม
FACHINFORMATION TAMSULOSIN BASICS 0,4 MG HARTKAPSEL, RETARDIERT Seite 1 von 8 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TAMSULOSIN BASICS 0,4 mg Hartkapsel, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel, retardiert enthält als Wirkstoff 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Hartkapsel, retardiert enthält 0,0353 mg Gelborange S, 0,0013 mg Ponceau 4R, 0,0008 mg Brillantblau und 0,0019 mg Azorubin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert Hellbraun/orangefarbene Kapseln der Größe „2“ mit schwarzem Aufdruck „R“ auf dem Kapseloberteil und mit „TSN400“ auf dem Kapselunterteil. Die Kapseln enthalten ein weißes bis cremefarbenes Granulat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Symptomen des unteren Harntrakts (LUTS) bei der benignen Prostatahyperplasie (BPH). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _DOSIERUNG _ Zum Einnehmen. Eine Hartkapsel täglich nach dem Frühstück oder nach der ersten Mahlzeit des Tages. Die Hartkapsel wird als Ganzes mit einem Glas Wasser im Stehen oder Sitzen (nicht im Liegen) geschluckt und sollte nicht zerkleinert oder gekaut werden, um die verzögerte Freisetzung des Wirkstoffs nicht zu beeinträchtigen. Anwendung bei Nierenfunktionsstörungen Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Anwendung bei Leberfunktionsstörungen Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 4.3). Anwendung bei Kindern und Jugendlichen _Kinder und Jugendliche _ Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (einschließlich arzneimittelinduziertem Angioö อ่านเอกสารฉบับเต็ม