ประเทศ: ฮังการี
ภาษา: ฮังการี
แหล่งที่มา: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
mifepriston; mizoprosztol
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
G03XB01
mifepristone; misoprostol
TT
Kiszerelések: 1 X 200 mg - - +4x0,2 mg - OGYI-T-22139 / 01 - I - TT - igen
Önálló teljes
2012-05-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SUNMEDABON 200 MG TABLETTA ÉS 0,2 MG HÜVELYTABLETTA KOMBINÁLT CSOMAGBAN EGY 200 MG-OS MIFEPRISZTON TABLETTA ÉS 4-SZER 0,2 MG-OS MIZOPROSZTOL HÜVELYTABLETTA KOMBINÁLT CSOMAGBAN mifepriszton és mizoprosztol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - _Tartsa meg a betegtájékoztatót. A benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ - _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ - _Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak. Számukra ártalmas _ _lehet még abban az esetben is, ha a betegségük tünetei az Önével megegyezőek._ - _Ha Önnél bármilyen mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt _ _mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a SUNMEDABON és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a SUNMEDABON alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a SUNMEDABONt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a SUNMEDABONt tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUNMEDABON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A SUNMEDABON kombinációs készítmény, amely két hatóanyagot: mifeprisztont és mizoprosztolt tartalmaz. A SUNMEDABON a terhesség gyógyszeres megszakítására szolgál az utolsó menstruációs ciklusának első napjától számított 63 napon belül. A mifepriszton hormonellenes szer, amely a progeszteron, a terhesség fenntartásához szükséges hormon hatásainak blokkolása révén hat. A mizoprosztol egy prosztaglandin, ami fokozza a méhösszehúzódást, hogy az abortum könnyebben kiürülhessen a szervezetből. A két gyógyszer ezáltal a terhesség megszakadását okozza, és egymás után kell őket alkalmazni, hogy a kezelés a lehető legnagyobb valószínűséggel legyen e อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE SUNMEDABON 200 mg tabletta és 0,2 mg hüvelytabletta kombinált csomagban Egy 200 mg-os mifepriszton tabletta és 4-szer 0,2 mg-os mizoprosztol hüvelytabletta kombinált csomagban. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy csomag SUNMEDABON egy mifepriszton tablettát és négy mizoprosztol hüvelytablettát tartalmaz. Minden mifepriszton tabletta 200 mg mifeprisztont tartalmaz. Minden mizoprosztol hüvelytabletta 0,2 mg mizoprosztolt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Hüvelytabletta. Mifepriszton tabletta: halványsárga, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „S” bevéséssel, másik oldalán sima. Átmérője: 11,0 mm Mizoprosztol hüvelytabletta: fehér vagy törtfehér, téglalap alakú hüvelytabletta. Egyik oldalán négyszög bevéséssel a törővonal mindkét oldalán, másik odalán sima. Átmérője: 11,6 x 6,3 mm A hüvelytablettát nem szabad kettétörni. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK A SUNMEDABON csak az egyes országok törvényeinek és szabályozásainak megfelelően rendelhető és alkalmazható. 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A SUNMEDABON a méhen belüli terhesség gyógyszeres úton történő megszakítására szolgál az utolsó menstruációs ciklus első napjától számított legfeljebb 63 napig. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A 200 mg mifeprisztont (egy tabletta) szájon át kell bevenni egyszerre, majd 36-48 órával később vaginálisan kell alkalmazni a 800 mikrogramm (azaz 4, egyenként 0,2 mg-os) mizoprosztol hüvelytablettát, szintén egyszerre. Ha a beteg a mifepriszton bevétele után röviddel hányna, erről értesítenie kell az orvosát. A mizoprosztol hüvelytablettákat a betegen alkalmazhatja az egészségügyi személyzet (két tabletta helyezendő a méhnyak mindkét oldalára a hüvelyboltozatba), vagy maga az érintett nő is. A beteg figyelmét fel kell hívni, hogy alaposan tisztítsa meg a kezét, mielőtt a mizoprosztol hüvelytablettákat a lehető legm อ่านเอกสารฉบับเต็ม