SUNMEDABON 200 mg tabletta és 0,2 mg hüvelytabletta kombinált csomagban

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

mifepriston; mizoprosztol

Beszerezhető a:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC-kód:

G03XB01

INN (nemzetközi neve):

mifepristone; misoprostol

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 200 mg - - +4x0,2 mg - OGYI-T-22139 / 01 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2012-05-17

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SUNMEDABON 200 MG TABLETTA ÉS 0,2 MG HÜVELYTABLETTA KOMBINÁLT
CSOMAGBAN
EGY 200 MG-OS MIFEPRISZTON TABLETTA ÉS
4-SZER 0,2 MG-OS MIZOPROSZTOL HÜVELYTABLETTA KOMBINÁLT CSOMAGBAN
mifepriszton és mizoprosztol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót. A benne szereplő információkra
a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak. Számukra ártalmas _
_lehet még abban az esetben is, ha a betegségük tünetei az
Önével megegyezőek._
-
_Ha Önnél bármilyen mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt _
_mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a SUNMEDABON és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a SUNMEDABON alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a SUNMEDABONt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a SUNMEDABONt tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUNMEDABON ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A SUNMEDABON kombinációs készítmény, amely két hatóanyagot:
mifeprisztont és mizoprosztolt
tartalmaz.
A SUNMEDABON a terhesség gyógyszeres megszakítására szolgál az
utolsó menstruációs ciklusának
első napjától számított 63 napon belül.
A mifepriszton hormonellenes szer, amely a progeszteron, a terhesség
fenntartásához szükséges
hormon hatásainak blokkolása révén hat. A mizoprosztol egy
prosztaglandin, ami fokozza a
méhösszehúzódást, hogy az abortum könnyebben kiürülhessen a
szervezetből. A két gyógyszer ezáltal
a terhesség megszakadását okozza, és egymás után kell őket
alkalmazni, hogy a kezelés a lehető
legnagyobb valószínűséggel legyen e

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SUNMEDABON 200 mg tabletta és 0,2 mg hüvelytabletta kombinált
csomagban
Egy 200 mg-os mifepriszton tabletta és 4-szer 0,2 mg-os mizoprosztol
hüvelytabletta kombinált
csomagban.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy csomag SUNMEDABON egy mifepriszton tablettát és négy
mizoprosztol hüvelytablettát
tartalmaz.
Minden mifepriszton tabletta 200 mg mifeprisztont tartalmaz.
Minden mizoprosztol hüvelytabletta 0,2 mg mizoprosztolt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Hüvelytabletta.
Mifepriszton tabletta: halványsárga, kerek, mindkét oldalán
domború tabletta, egyik oldalán „S”
bevéséssel, másik oldalán sima. Átmérője: 11,0 mm
Mizoprosztol hüvelytabletta: fehér vagy törtfehér, téglalap
alakú hüvelytabletta. Egyik oldalán
négyszög bevéséssel a törővonal mindkét oldalán, másik
odalán sima. Átmérője: 11,6 x 6,3 mm
A hüvelytablettát nem szabad kettétörni.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
A SUNMEDABON csak az egyes országok törvényeinek és
szabályozásainak megfelelően
rendelhető és alkalmazható.
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A SUNMEDABON a méhen belüli terhesség gyógyszeres úton történő
megszakítására szolgál az
utolsó menstruációs ciklus első napjától számított legfeljebb
63 napig.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A 200 mg mifeprisztont (egy tabletta) szájon át kell bevenni
egyszerre, majd 36-48 órával később
vaginálisan kell alkalmazni a 800 mikrogramm (azaz 4, egyenként 0,2
mg-os) mizoprosztol
hüvelytablettát, szintén egyszerre. Ha a beteg a mifepriszton
bevétele után röviddel hányna, erről
értesítenie kell az orvosát.
A mizoprosztol hüvelytablettákat a betegen alkalmazhatja az
egészségügyi személyzet (két tabletta
helyezendő a méhnyak mindkét oldalára a hüvelyboltozatba), vagy
maga az érintett nő is. A beteg
figyelmét fel kell hívni, hogy alaposan tisztítsa meg a kezét,
mielőtt a mizoprosztol hüvelytablettákat a
lehető legm