ประเทศ: เบลเยียม
ภาษา: ดัตช์
แหล่งที่มา: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Propanol 30 mg/g; Isopropylalcohol 45 mg/g; Mecetroniumethylsulfaat 0,2 g
Bode Chemie GmbH
D08AX53
Mecetronium Etilsulfate; Isopropyl Alcohol; Propyl Alcohol
Oplossing voor cutaan gebruik
Mecetroniumethylsulfaat 2 mg/g; Isopropylalcohol 450 mg/g; Propylalcohol 300 mg/g
Cutaan gebruik
Propanol, Combinations
CTI-code: 192841-04 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0803122 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 192841-05 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 192841-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0127159 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 192841-03 - De grootte van de verpakking: 350 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 192841-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 192841-08 - De grootte van de verpakking: 200 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 192841-09 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 192841-06 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0127233 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 192841-07 - De grootte van de verpakking: 25 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1998-04-27
PL VOOR DE VERPAKKINGEN (flessen of bussen zonder buitenverpakking, vaten of verpakkingen) INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK Lees aandachtig en let op. STERILLIUM Oplossing voor cutaan gebruik Werkzame stoffen: PROPAN-2-OL, PROPAN-1-OL, MECETRONIUMETHYLSULFAAT INWRIJFBAAR DESINFECTIEMIDDEL VOOR HANDEN EN HUID THERAPEUTISCHE INDICATIES Hygiënische en chirurgische handdesinfectie. Huiddesinfectie voorafgaand aan injecties en puncties. CONTRA-INDICATIES STERILLIUM is niet geschikt voor de desinfectie van slijmvliezen en mag niet gebruikt worden in de onmiddellijke nabijheid van de ogen of van open wonden. Overgevoeligheid (allergie) voor de werkzame stoffen of voor een van de hulpstoffen. Dit geneesmiddel bevat geurstoffen met benzylalcohol, citraal, citronellol, coumarine, eugenol, farnesol, geraniol, hydroxycitronellal, limoneen en linalool. VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING STERILLIUM kan tijdens de zwangerschap en borstvoeding. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK STERILLIUM mag niet worden gebruikt bij pasgeborenen en te vroeg geboren kinderen. Contact met de ogen moet worden vermeden. Als de oplossing in contact komt met de ogen, spoel ze dan met geopende oogspleet gedurende enkele minuten onder stromend water. Het overgieten van STERILLIUM van de ene verpakking naar de andere moet worden vermeden om besmetting te voorkomen. Als overgieten onvermijdelijk is, moet dit onder aseptische omstandigheden gebeuren (b.v. gebruik van steriele verpakkingen onder laminaire stroming). Gebruik geen elektrische apparatuur totdat het preparaat is opgedroogd. Niet in contact brengen met open vuur. Niet gebruiken in de nabijheid van ontstekingsbronnen. Vlampunt 23 °C, ontvlambaar. Bij juist gebruik van het product zijn brand en explosie onwaarschijnlijk. Bij het morsen van het ontsmettingsmiddel moeten de volgende maatregelen worden genomen: Ruim de oplossing onmiddellijk op, verdun met veel water, ventileer de ruimte en verwijder gemakkelijk ontvlambare bronnen. Niet roken. In geval van brand blussen met wa อ่านเอกสารฉบับเต็ม
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL STERILLIUM , oplossing voor cutaan gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g oplossing bevat: Propaan-2-ol 45 g Propaan-1-ol 30 g Mecetroniumethylsulfaat 0,2 g Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor cutaan gebruik Oplossing met kleur met de geur van parfum. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hygiënische en chirurgische handdesinfectie. Desinfectie van de huid vóór injecties en puncties. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Voor hygiënische handdesinfectie:_ Minstens 3 ml STERILLIUM moet binnen 30 seconden zonder spoelen op de droge handen worden gewreven. _Voor chirurgische handdesinfectie:_ STERILLIUM moet op droge handen en onderarmen worden aangebracht om ze volledig te bedekken. Er moeten zoveel porties worden ingewreven als nodig zijn om ze ten minste 1,5 minuten nat te houden, zonder af te spoelen. _Desinfectie van huid:_ STERILLIUM moet voorafgaand aan injecties en puncties gedurende 15 seconden op de droge huid worden ingewreven; houd de huid voorafgaand aan puncties van gewrichten, lichaamsholten en holle organen, alsook bij chirurgische ingrepen, gedurende 1 minuut nat. Huid met veel talgklieren moet 10 minuten vochtig worden gehouden. STERILLIUM wordt onverdund gebruikt. Wijze van toediening Cutaan gebruik. 4.3 CONTRA-INDICATIES STERILLIUM is niet geschikt voor het desinfecteren van slijmvliezen en mag niet gebruikt worden in de onmiddellijke nabijheid van de ogen of open wonden. 2 Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK STERILLIUM mag niet worden gebruikt bij pasgeborenen en te vroeg geboren kinderen. Contact met de ogen moet worden vermeden. Als de oplossing in contact komt met de ogen, spoel ze dan met geopende oogspleet gedurende enkele minuten onder stromend water. Het overgieten van STERILLIUM van de ene verpakking naar de andere moet w อ่านเอกสารฉบับเต็ม