Sterillium cut. opl.

Страна: Белгия

Език: нидерландски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Propanol 30 mg/g; Isopropylalcohol 45 mg/g; Mecetroniumethylsulfaat 0,2 g

Предлага се от:

Bode Chemie GmbH

АТС код:

D08AX53

INN (Международно Name):

Mecetronium Etilsulfate; Isopropyl Alcohol; Propyl Alcohol

Лекарствена форма:

Oplossing voor cutaan gebruik

Композиция:

Mecetroniumethylsulfaat 2 mg/g; Isopropylalcohol 450 mg/g; Propylalcohol 300 mg/g

Начин на приложение:

Cutaan gebruik

Терапевтична област:

Propanol, Combinations

Каталог на резюме:

CTI-code: 192841-04 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0803122 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 192841-05 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 192841-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0127159 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 192841-03 - De grootte van de verpakking: 350 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 192841-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 192841-08 - De grootte van de verpakking: 200 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 192841-09 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 192841-06 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0127233 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 192841-07 - De grootte van de verpakking: 25 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Статус Оторизация:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Оторизация:

1998-04-27

Листовка

PL VOOR DE VERPAKKINGEN
(flessen of bussen zonder buitenverpakking, vaten of verpakkingen)
INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
Lees aandachtig en let op.
STERILLIUM
Oplossing voor cutaan gebruik
Werkzame stoffen: PROPAN-2-OL, PROPAN-1-OL, MECETRONIUMETHYLSULFAAT
INWRIJFBAAR DESINFECTIEMIDDEL VOOR HANDEN EN HUID
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hygiënische en chirurgische handdesinfectie.
Huiddesinfectie voorafgaand aan injecties en puncties.
CONTRA-INDICATIES
STERILLIUM is niet geschikt voor de desinfectie van slijmvliezen en
mag niet gebruikt worden
in de onmiddellijke nabijheid van de ogen of van open wonden.
Overgevoeligheid (allergie) voor de werkzame stoffen of voor een van
de hulpstoffen. Dit
geneesmiddel bevat geurstoffen met benzylalcohol, citraal,
citronellol, coumarine, eugenol,
farnesol, geraniol, hydroxycitronellal, limoneen en linalool.
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
STERILLIUM kan tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
STERILLIUM mag niet worden gebruikt bij pasgeborenen en te vroeg
geboren kinderen.
Contact met de ogen moet worden vermeden.
Als de oplossing in contact komt met de ogen, spoel ze dan met
geopende oogspleet
gedurende enkele minuten onder stromend water.
Het overgieten van STERILLIUM van de ene verpakking naar de andere
moet worden
vermeden om besmetting te voorkomen. Als overgieten onvermijdelijk is,
moet dit onder
aseptische omstandigheden gebeuren (b.v. gebruik van steriele
verpakkingen onder laminaire
stroming).
Gebruik geen elektrische apparatuur totdat het preparaat is
opgedroogd.
Niet in contact brengen met open vuur.
Niet gebruiken in de nabijheid van ontstekingsbronnen. Vlampunt 23
°C, ontvlambaar.
Bij juist gebruik van het product zijn brand en explosie
onwaarschijnlijk.
Bij het morsen van het ontsmettingsmiddel moeten de volgende
maatregelen worden genomen:
Ruim de oplossing onmiddellijk op, verdun met veel water, ventileer de
ruimte en verwijder
gemakkelijk ontvlambare bronnen. Niet roken.
In geval van brand blussen met wa

Данни за продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
STERILLIUM
, oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 g oplossing bevat:
Propaan-2-ol
45 g
Propaan-1-ol
30 g
Mecetroniumethylsulfaat
0,2 g
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik
Oplossing met kleur met de geur van parfum.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hygiënische en chirurgische handdesinfectie.
Desinfectie van de huid vóór injecties en puncties.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Voor hygiënische handdesinfectie:_
Minstens 3 ml STERILLIUM moet binnen 30 seconden zonder
spoelen op de droge handen worden gewreven.
_Voor chirurgische handdesinfectie:_
STERILLIUM moet op droge handen en onderarmen worden
aangebracht om ze volledig te bedekken. Er moeten zoveel porties
worden ingewreven als nodig zijn
om ze ten minste 1,5 minuten nat te houden, zonder af te spoelen.
_Desinfectie van huid:_
STERILLIUM moet voorafgaand aan injecties en puncties gedurende 15
seconden op de droge huid worden ingewreven; houd de huid voorafgaand
aan puncties van
gewrichten, lichaamsholten en holle organen, alsook bij chirurgische
ingrepen, gedurende 1 minuut
nat. Huid met veel talgklieren moet 10 minuten vochtig worden
gehouden.
STERILLIUM wordt onverdund gebruikt.
Wijze van toediening
Cutaan gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
STERILLIUM is niet geschikt voor het desinfecteren van slijmvliezen en
mag niet gebruikt worden in
de onmiddellijke nabijheid van de ogen of open wonden.
2
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
STERILLIUM mag niet worden gebruikt bij pasgeborenen en te vroeg
geboren kinderen.
Contact met de ogen moet worden vermeden.
Als de oplossing in contact komt met de ogen, spoel ze dan met
geopende oogspleet gedurende enkele
minuten onder stromend water.
Het overgieten van STERILLIUM van de ene verpakking naar de andere
moet w