ประเทศ: เอสโตเนีย
ภาษา: เอสโตเนีย
แหล่งที่มา: Ravimiamet
tsüklosporiin
Le Vet. Beheer B.V.
QL04AD01
cyclosporine
50mg 1ml 100ml 1TK; 50mg 1ml 50ml 1TK; 50mg 1ml 25ml 1TK
suukaudne lahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT Sporimune, 50 mg/ml suukaudne lahus kassidele ja koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Sporimune, 50 mg/ml suukaudne lahus kassidele ja koertele tsüklosporiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab: Toimeaine: Tsüklosporiin 50 mg Abiained: Veevaba etanool (E1510) 100 mg all-rac-alfa-tokoferool (E307) 1,00 mg Värvitu kuni kollakas õlilahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Atoopilise dermatiidi krooniliste kliiniliste ilmingute ravi koertel. Kroonilise allergilise dermatiidi sümptomaatiline ravi kassidel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada alla 6 kuu vanustel või alla 2 kg kaaluvatel koertel. Mitte kasutada, kui on esinenud pahaloomulisi kasvajaid või progresseeruvate pahaloomuliste kasvajate korral. Mitte vaktsineerida elusvaktsiiniga ravi ajal või kahe nädala jooksul enne või pärast ravi. Mitte kasutada kasside leukeemia viirusega (FeLV) või kasside immuunpuudulikkuse viirusega (FIV) nakatunud kassidel. Vt ka lõik „Erihoiatused“. 2 6. KÕRVALTOIMED Koerad Seedetrakti häireid, näiteks oksendamist, limast või pehmet väljaheidet ja kõhulahtisust, täheldatakse väga sageli. Need on kerged ja mööduvad ega vaja ravi lõpetamist. Muid kõrvaltoimeid võib täheldada aeg-ajalt: uimasus või hüperaktiivsus, isutus, kerge kuni mõõdukas igemete hüperplaasia, reaktsioonid nahal, nt tüükakujulised kahjustused või karvkatte muutused, kõrvalestade punetus ja turse, lihasnõrkus või -krambid. Need kõrvaltoimed mööduvad üldjuhul iseenesest pärast ravi lõpetamist. Väga harvadel juhtudel on täheldatud diabetes mellitus´t, eriti West highlandi valgetel terjeritel. Kassid Kahes อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Sporimune, 50 mg/ml suukaudne lahus kassidele ja koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab: Toimeaine: Tsüklosporiin 50 mg Abiained: Veevaba etanool (E1510) 100 mg all-rac-alfa-tokoferool (E307) 1,00 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne lahus. Värvitu kuni kollakas õlilahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Koer, kass. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Atoopilise dermatiidi krooniliste kliiniliste ilmingute ravi koertel. Kroonilise allergilise dermatiidi sümptomaatiline ravi kassidel. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada alla 6 kuu vanustel või alla 2 kg kaaluvatel koertel. Mitte kasutada, kui on esinenud pahaloomulisi kasvajaid või progresseeruvate pahaloomuliste kasvajate korral. Mitte vaktsineerida elusvaktsiiniga ravi ajal või kahe nädala jooksul enne või pärast ravi (vt ka lõigud 4.5 „Ettevaatusabinõud” ja 4.8 „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed”). Mitte kasutada kasside leukeemia viirusega (FeLV) või kasside immuunpuudulikkuse viirusega (FIV) nakatunud kassidel. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Tsüklosporiiniga ravi alustamisel tuleb kaaluda ka teiste meetmete ja/või ravivõtete kasutamist, et mõõdukat kuni rasket sügelust kontrolli all hoida. 2 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Koerte atoopilise dermatiidi ja kasside allergilise dermatiidi kliinilised sümptomid, nagu sügelus ja nahapõletik, ei ole haigusspetsiifilised. Seetõttu tuleb välistada dermatiidi muud põhjused, nt välisparasiitide infestatsioon, teised dermatoloogilisi nähte põhjustavad allergiad (nt kirpudest tingitud allergiline dermatiit või toiduallergia) või bakteriaalsed ja seeninfektsioonid. Hea tava on ravida kirbuinfestatsioone enne atoopilise ja allergilise dermatiidi ravi ja selle ajal. Enne ravi alustam อ่านเอกสารฉบับเต็ม