Sporimune suukaudne lahus

Country: Estonja

Lingwa: Estonjan

Sors: Ravimiamet

Ingredjent attiv:

tsüklosporiin

Disponibbli minn:

Le Vet. Beheer B.V.

Kodiċi ATC:

QL04AD01

INN (Isem Internazzjonali):

cyclosporine

Dożaġġ:

50mg 1ml 100ml 1TK; 50mg 1ml 50ml 1TK; 50mg 1ml 25ml 1TK

Għamla farmaċewtika:

suukaudne lahus

Tip ta 'preskrizzjoni:

R

Fuljett ta 'informazzjoni

1
PAKENDI INFOLEHT
Sporimune, 50 mg/ml suukaudne lahus kassidele ja koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Sporimune, 50 mg/ml suukaudne lahus kassidele ja koertele
tsüklosporiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml sisaldab:
Toimeaine:
Tsüklosporiin
50 mg
Abiained:
Veevaba etanool (E1510)
100 mg
all-rac-alfa-tokoferool (E307)
1,00 mg
Värvitu kuni kollakas õlilahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Atoopilise dermatiidi krooniliste kliiniliste ilmingute ravi koertel.
Kroonilise allergilise dermatiidi sümptomaatiline ravi kassidel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada alla 6 kuu vanustel või alla 2 kg kaaluvatel koertel.
Mitte kasutada, kui on esinenud pahaloomulisi kasvajaid või
progresseeruvate pahaloomuliste
kasvajate korral.
Mitte vaktsineerida elusvaktsiiniga ravi ajal või kahe nädala
jooksul enne või pärast ravi.
Mitte kasutada kasside leukeemia viirusega (FeLV) või kasside
immuunpuudulikkuse viirusega (FIV)
nakatunud kassidel.
Vt ka lõik „Erihoiatused“.
2
6.
KÕRVALTOIMED
Koerad
Seedetrakti häireid, näiteks oksendamist, limast või pehmet
väljaheidet ja kõhulahtisust, täheldatakse
väga sageli. Need on kerged ja mööduvad ega vaja ravi lõpetamist.
Muid kõrvaltoimeid võib täheldada aeg-ajalt: uimasus või
hüperaktiivsus, isutus, kerge kuni
mõõdukas igemete hüperplaasia, reaktsioonid nahal, nt
tüükakujulised kahjustused või karvkatte
muutused, kõrvalestade punetus ja turse, lihasnõrkus või -krambid.
Need kõrvaltoimed mööduvad
üldjuhul iseenesest pärast ravi lõpetamist. Väga harvadel juhtudel
on täheldatud diabetes mellitus´t,
eriti West highlandi valgetel terjeritel.
Kassid
Kahes

Karatteristiċi tal-prodott

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Sporimune, 50 mg/ml suukaudne lahus kassidele ja koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
Toimeaine:
Tsüklosporiin
50 mg
Abiained:
Veevaba etanool (E1510)
100 mg
all-rac-alfa-tokoferool (E307)
1,00 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus.
Värvitu kuni kollakas õlilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer, kass.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Atoopilise dermatiidi krooniliste kliiniliste ilmingute ravi koertel.
Kroonilise allergilise dermatiidi sümptomaatiline ravi kassidel.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada alla 6 kuu vanustel või alla 2 kg kaaluvatel koertel.
Mitte kasutada, kui on esinenud pahaloomulisi kasvajaid või
progresseeruvate pahaloomuliste
kasvajate korral.
Mitte vaktsineerida elusvaktsiiniga ravi ajal või kahe nädala
jooksul enne või pärast ravi (vt ka
lõigud 4.5 „Ettevaatusabinõud” ja 4.8 „Koostoimed teiste
ravimitega ja muud koostoimed”).
Mitte kasutada kasside leukeemia viirusega (FeLV) või kasside
immuunpuudulikkuse viirusega (FIV)
nakatunud kassidel.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Tsüklosporiiniga ravi alustamisel tuleb kaaluda ka teiste meetmete
ja/või ravivõtete kasutamist, et
mõõdukat kuni rasket sügelust kontrolli all hoida.
2
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Koerte atoopilise dermatiidi ja kasside allergilise dermatiidi
kliinilised sümptomid, nagu sügelus ja
nahapõletik, ei ole haigusspetsiifilised. Seetõttu tuleb välistada
dermatiidi muud põhjused, nt
välisparasiitide infestatsioon, teised dermatoloogilisi nähte
põhjustavad allergiad (nt kirpudest
tingitud allergiline dermatiit või toiduallergia) või bakteriaalsed
ja seeninfektsioonid. Hea tava on
ravida kirbuinfestatsioone enne atoopilise ja allergilise dermatiidi
ravi ja selle ajal.
Enne ravi alustam