ประเทศ: บราซิล
ภาษา: โปรตุเกส
แหล่งที่มา: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
AMOXICILINA TRI-hIDRATADA, sulbactam pivoxila
Arese Pharma Ltda
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
AMOXICILINA TRI-hIDRATADA, sulbactam pivoxila
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
200 MG/ML + 50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS PEAD OPC X 30ML + SER DOS - 1581900200018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - PO PARA SUSPENSAO ORAL; 200 MG/ML + 50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS PEAD OPC X 60 ML+ SER DOS - 1581900200026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - PO PARA SUSPENSAO ORAL; 875 MG + 125 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 - 1581900200034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 250 MG PO SOL INJ CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 5 ML - 1581900200042 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1000 MG + 500 MG PO SOL INJ CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 5 ML - 1581900200050 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE
Válido
2018-09-17
SEPTAM BD (AMOXICILINA + SULBACTAM) ARESE PHARMA LTDA. Pó para Suspensão Oral 200 mg/mL + 50 mg/mL IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SEPTAM BD amoxicilina sulbactam MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Pó para suspensão oral. SEPTAM BD: frascos com 15 g e 30 g de pó para reconstituir 30 mL e 60 mL de suspensão respectivamente (acompanha dosificador). USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL da suspensão oral de SEPTAM BD após reconstituição contém: Amoxicilina.................................................................. 200,0 mg (como amoxicilina tri-hidratada) Sulbactam ..................................................................... 50,0 mg (como sulbactam pivoxila) Veículo .........................q.s.p..........................................1,0 mL Excipientes: cloreto de sódio, benzoato de sódio, dióxido de silício (coloidal), essência de frutas (laranja-coco F5730), estearato de magnésio, goma xantana, sacarina sódica, sacarose. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? SEPTAM BD está indicado para o tratamento dos processos infecciosos causados por micro-organismos sensíveis à amoxicilina e ao sulbactam. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? SEPTAM BD é um antibiótico bactericida de amplo espectro. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? SEPTAM BD é contraindicado para pacientes hipersensíveis à amoxicilina, ao sulbactam, ou a qualquer outro componente da formulação. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. SEPTAM BD NÃO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAÇÃO. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO- DENTISTA. SEPTAM BD É UM MEDICAMENTO CLASSIFICADO NA CATEGORIA DE RISCO C NA GRAVIDEZ. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? No caso de administração prolongada deve-se avaliar a função hepática e renal do paciente. No caso de อ่านเอกสารฉบับเต็ม
SEPTAM BD (AMOXICILINA + SULBACTAM) ARESE PHARMA LTDA. Pó para Suspensão Oral 200 mg/mL + 50 mg/mL IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SEPTAM BD amoxicilina sulbactam MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Pó suspensão oral. SEPTAM BD: frascos com 15 g e 30 g de pó para reconstituir 30 mL e 60 mL de suspensão respectivamente (acompanha dosificador). USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL da suspensão oral de SEPTAM BD após reconstituição contém: Amoxicilina.................................................................. 200,0 mg (como amoxicilina tri-hidratada) Sulbactam ..................................................................... 50,0 mg (como sulbactam pivoxila) Veículo .........................q.s.p..........................................1,0 mL Excipientes: cloreto de sódio, benzoato de sódio, dióxido de silício (coloidal), essência de frutas (laranja-coco F5730), estearato de magnésio, goma xantana, sacarina sódica, sacarose. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSINAIS DA SAÚDE 1. INDICAÇÕES SEMPTAM BD está indicado para o tratamento dos processos infecciosos causados por microorganismos sensíveis à amoxicilina e ao sulbactam. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo aberto e multicêntrico para a avaliação da eficácia e tolerância em 312 crianças e lactentes (com idades entre 2 anos a 120 meses) com otite média aguda, os pacientes foram tratados com a associação de amoxicilina 200mg e sulbactam 50mg/mL de solução fracionada e administrada a cada 12 horas por um período de 10 dias. Esta associação nas doses citadas permite erradicar os pneumococos resistentes melhorando a tolerância sem modificar a eficácia da medicação frente às cepas produtoras de ß-lactases. Ao término do tratamento houve uma resposta terapêutica de 84,6% dos pacientes e após 40 dias do término do tratamento, a taxa de cura foi de 95,8%. Somente 8% dos pacientes apresentaram quadro de diarreia. Em um outro estudo clínico multicêntr อ่านเอกสารฉบับเต็ม